Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
bosentaan
Welding GmbH & Co KG
C02KX01
bosentaan
125mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Bosentan Welding, 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosentan Welding, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosentaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Bosentan Welding ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bosentan Welding 'i võtmist 3. Kuidas Bosentan Welding 't võtta? 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bosentan Welding 'it säilitada? 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bosentan Welding ja milleks seda kasutatakse Bosentan Welding 'i tabletid sisaldavad bosentaani, mis blokeerib looduslikult esinevat hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis põhjustab veresoonte kitsenemist. Seega põhjustab Bosentan Welding veresoonte laienemist ja kuulub ravimigruppi nimega „endoteliinretseptorite antagonistid“. Bosentan Welding 'it kasutatakse: - pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks. Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on haigus, mis seisneb kopsu veresoonte raskekujulises ahenemises, mille tulemuseks on kõrge vererõhk kopsu veresoontes (pulmonaalarterites), mille kaudu liigub veri südamest kopsudesse. See rõhk vähendab kopsudes verre pääseva hapniku hulka, mis raskendab kehalist aktiivsust. Bosentan Welding laiendab pulmonaalartereid, hõlbustades seega südame tööd neist vere läbi pumpamisel. See alandab vererõhku ja vähendab sümptomeid. Bosentan Welding 'it kasutatakse III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et parandada nende koormustaluvust (võimet soori read_full_document
1 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bosentan Welding, 62,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bosentan Welding, 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,5 mg bosentaani (vastab 64,541 mg bosentaanmonohüdraadile). Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 125 mg bosentaani (vastab 129,082 mg bosentaanmonohüdraadile). INN Bosentanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett: 62,5 mg: heleoranžid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6 mm. 125 mg: heleoranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtudega 11 x 5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi WHO III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel koormustaluvuse parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks. Efektiivsust on näidatud järgmistel patsiendirühmadel: • primaarne (idiopaatiline ja pärilik) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon; • skleroderma korral sekundaarselt tekkinud pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon ilma olulise interstitsiaalse kopsuhaiguseta; • pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kaasasündinud šuntidega süsteemsest vereringest kopsuringesse ja Eisenmengeri sündroomiga. Teatavat paranemist on tõestatud ka pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni WHO II funktsionaalsesse klassi kuuluvatel patsientidel (vt lõik 5.1). Bosentaan on näidustatud ka uute sõrmehaavandite arvu vähendamiseks süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandi haigusega patsientidel (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon Ravi peaks määrama ja jälgima ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi kogemustega arst. Täiskasvanud Täiskasvanud patsientidel peab Bosentan Welding 'i algannuseks olema 62,5 mg kaks korda ööpäevas nelja nädala jooksul. Seejärel peab ravimi annust suurendama säilitusannus read_full_document