Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
Rivopharm Limited
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
Ikke markedsført
2014-01-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BONDULC 40 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING Travoprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bondulc 3. Sådan skal du bruge Bondulc 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bondulc indeholder travoprost, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostaglandin- analoger. Det virker ved at sænke trykket i øjet. Det kan bruges alene eller sammen med andre dråber, f.eks. beta-blokkere, som også sænker trykket. BONDULC BRUGES TIL AT SÆNKE FOR HØJT TRYK I ØJET HOS VOKSNE. Dette tryk kan medføre en sygdom, der hedder GLAUKOM (grøn stær). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BONDULC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BONDULC • HVIS DU ER ALLERGISK over for travoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bondulc (angivet i punkt 6). Spørg din læge til råds, hvis dette er relevant. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER • Bondulc KAN ØGE dine ØJENVIPPERS længde, tykkelse, farve og/eller mængde. Der er blevet iagttaget ændringer i øjenlågene, inklusive usædvanlig hårvækst, eller i vævet rundt om øjnene. • Bondulc kan ÆNDRE FARVEN PÅ DIN IRIS (den fa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
31. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Bondulc, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 28655 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bondulc 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost. Gennemsnitligt indhold af aktivt stof/dråbe: 0,97-1,4 mikrogram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzalkoniumchlorid 0,150 ml og macrogol 40 glycerolhydroxystearat 5 mg/ml (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 5,5-7,0. Osmolalitet: 266-294 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Anvendelse til voksne inklusive ældre personer Bondulc, øjendråber, opløsning 40 mikrogram-ml Side 1 af 10 Dosis er 1 dråbe Bondulc appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne dagligt. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5). Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede øje/øjne dagligt. Hvis Bondulc erstatter et andet øjenlægemiddel mod glaukom, seponeres dette, og behandling med Bondulc påbegyndes den efterfølgende dag. Nedsat lever- og nyrefunktion Travoprost er blevet undersøgt hos patienter med mild til svær nedsat leverfunktion og hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance så lav som 14 ml/min). Ingen dosisjustering er nødvendig for disse patienter (se pkt. 5.2) Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը