Country: Էստոնիա
language: էստոներեն
source: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Livisto Int'l S.L.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
20mg 100TK; 20mg 200TK; 20mg 150TK; 20mg 10TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT BOFLOX FLAVOUR, 20 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Boflox flavour, 20 mg tabletid koertele ja kassidele marbofloksatsiin 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Marbofloksatsiin 20 mg Ümarad beežid pruunitähnilised tabletid, millel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks ja neljandikeks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi. Koertel: • naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) • kuseteede infektsioonid, mis on või ei ole seotud prostatiidi või epididümiidiga; • hingamisteede infektsioonid. Kassidel: • naha ja pehmete kudede infektsioonid (haavad, abstsessid, flegmoonid); • ülemiste hingamisteede infektsioonid. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu vanustel eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. 2 Mitte kasutada alla 16 nädala vanustel kassidel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna esineb (peaaegu) täielikku ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele. Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad obligatoorsed anaeroobid, pärmid või seened. 6. KÕRVALTOIMED Soovituslike raviannuste korral ei ole koertel ega kassidel tõsiseid kõrvaltoimeid oodata. Soovituslike annustega tehtud kliinilistes uuringutes ei tek read_full_document
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Boflox flavour, 20 mg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Marbofloksatsiin 20 mg ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümarad beežid pruunitähnilised tabletid, millel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada võrdseteks poolteks ja neljandikeks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõik 5.1). Koertel: • naha ja pehmete kudede infektsioonid (nahavoldi püoderma, impetiigo, follikuliit, furunkuloos, tselluliit) • kuseteede infektsioonid,mis on või ei ole seotud prostatiidi või epididümiidiga; • hingamisteede infektsioonid. Kassidel: • naha ja pehmete kudede infektsioonid (haavad, abstsessid, flegmoonid); • ülemiste hingamisteede infektsioonid. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Marbofloksatsiini ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel ja alla 18 kuu vanustel eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte kasutada alla 16 nädala vanustel kassidel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb resistentsust kinoloonide suhtes, kuna esineb (peaaegu) täielikku ristresistentsust teistele fluorokinoloonidele. 2 Ei sobi kasutamiseks infektsioonide korral, mida põhjustavad obligatoorsed anaeroobid, pärmid või seened. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada. Püoderma tekib enamasti sekundaarselt põhihaiguse tagajärjel, seega on soovitatav kindlaks määrata põhjus ja ravida looma vastavalt. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Fluorokinoloonid indutseerivad liigesekõhrede erosiooni noort read_full_document