BLOSSAM 5mg/16mg TABLETA RECUBIERTA

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Հասանելի է:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC կոդը:

C08CA01

Դեղագործական ձեւ:

TABLETA RECUBIERTA

Կազմը:

POR VIAL -

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Թերապեւտիկ խումբ:

AMLODIPINO

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: Caja de cartón x 2, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en envase blister de OPA/aluminio/PVC.

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-08-28

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
BLOSSAM
®
5mg /16 mg
Amlodipino/Candesartán cilexetilo
Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
Cada tableta recubierta de BLOSSAM
®
5mg/16mg tableta recubierta contiene: Besilato de
Amlodipino 6.930 mg equivalente a 5 mg de Amlodipino y Candesartán
Cilexetilo 16.00
mg
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS.
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BLOSSAM
®
se usa como terapia de sustitución en adultos con hipertensión
esencial, cuya
presión arterial se controla adecuadamente mediante la
administración simultanea de
Candesartán y Amlodipino en el mismo rango de dosis.
_“(VER SECCIONES CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES,
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y _
_OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Y PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS)”._
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Dosificación
La dosis recomendada de BLOSSAM
®
es de 1 tableta por día.
La combinación de dosis fija no es adecuada para iniciar la terapia.
Antes de cambiar a los pacientes a BLOSSAM
®
, deben controlarse con dosis estables
mientras toman los componentes individuales. La dosis de BLOSSAM
®
debe basarse en las
dosis de cada componente de la combinación en el momento de la
conversión.
_Pacientes mayores_
No es necesario ajustar la dosis para los pacientes mayores. El
aumento de la dosis debe
realizarse con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Función renal restringida _
La experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave o
insuficiencia renal terminal (Cl
creatinina <15 ml / min) es limitada (ver sección 4.4).
No es necesario ajustar la dosis para los pacientes con disfunción
renal de leve a moderada.
Amlodipino y Candesartán Cilexetilo no son dializables.
_Disminución de la función hepática _
BLOSSAM
®
está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave
y/o
colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
No se han establecido recomendaciones de dosis en pacien