BLOONIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

olanzapin

Հասանելի է:

sanofi-aventis zrt.

ATC կոդը:

N05AH03

INN (Միջազգային անվանումը):

olanzapine

Միավորները փաթեթում:

28x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 19 - Sz - TT - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 20 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 21 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 22 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21412 / 23 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20496; OLANZAPIN ORION 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; ARKOLAMYL 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21318; Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN STADA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21480; Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-09-03

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BLOONIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bloonis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bloonis alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bloonis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bloonis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BLOONIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bloonis az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik, és a következő
állapotok kezelésére használatos:

Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik olyan dolgok hallása,
látása, vagy érzékelése,
melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és
zárkózottá válás. Az ebben a
betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.

Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BLOONIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
BLOONIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bloonis 5 mg: 5 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
89,15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Bloonis 10 mg: 10 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
178,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Bloonis 15 mg: 15 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
267,45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Bloonis 20 mg: 20 mg olanzapint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
356,60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Bloonis 5 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború
felületű szájban diszpergálódó tabletta.
Bloonis 10 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán törővonallal
rendelkező, másik oldalán sima, szájban diszpergálódó tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bloonis 15 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború
felületű, az egyik oldalán
megkülönböztető „Z” jelzéssel, szájban diszpergálódó
tabletta.
Bloonis 20 mg: kerek, sima, sárga, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán törővonallal,
másik oldalán megkülönböztető „Z” jelzéssel rendelkező,
szájban diszpergálódó tabletta. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik