Bloctil 100 mg Kapsułki twarde

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Racecadotrilum

MAH:

Rivopharm Limited

ATC_code:

A07XA04

INN:

Racecadotrilum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Kapsułki twarde

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991402334; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991402341

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BLOCTIL, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Racecadotrilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Bloctil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bloctil
3.
Jak stosować Bloctil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bloctil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BLOCTIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bloctil jest lekiem stosowanym w leczeniu biegunki.
Bloctil jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu objawów ostrej
biegunki, jeśli biegunka nie
może być leczona przyczynowo.
Racekadotryl może być stosowany, jako leczenie wspomagające, gdy
możliwe jest stosowanie
leczenia przyczynowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BLOCTIL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BLOCTIL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bloctil należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty jeśli:
-
Występuje krew lub ropa w stolcu i gorączka. Przyczyną biegunki
może być zakażenie
bakteryjne, które powinna być leczone przez lekarza;
-
Występuje biegunka przewlekła lub biegunka spo

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bloctil, 100 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu (
_Racecadotrilum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna kapsułka zawiera 41
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Nieprzezroczyste kapsułki w kolorze żółtym, w rozmiarze 2,
zawierające biały lub prawie biały
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bloctil jest wskazany w leczeniu objawowym ostrej biegunki u
dorosłych, gdy nie jest możliwe
leczenie przyczynowe.
Jeżeli można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można
podawać jako leczenie
wspomagające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tylko dla dorosłych: _
Początkowo jedna kapsułka, niezależnie od pory dnia. Następnie,
jedna kapsułka trzy razy na dobę,
najlepiej przed głównymi posiłkami. Leczenie należy kontynuować
do czasu oddania dwóch
normalnych stolców.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
_Szczególne grupy pacjentów: _
Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowywania dawki u
osób w podeszłym wieku
(patrz punkt 5.2).
Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby i nerek.
Dzieci i młodzież: Stosowanie produktu leczniczego Bloctil u dzieci
i młodzieży nie jest właściwe.
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przyjmowanie racekadotrylu nie zmienia standardowego sposobu
nawadniania.
Wystąpienie krwistych lub ropnych stolców z towarzyszącą
gorączką może wskazywać na zakażenie
bakteryjne, będące przyczyną biegunki lub obecność innych,
ciężkich chorób.
Ponadto, nie badano zastosowania racekadotrylu w przypadku biegunek
sp