BITENSIL DIU 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Հասանելի է:

Q PHARMA, S.L.

ATC կոդը:

C09BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Դոզան:

20 mg/12,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Enalapril y diuréticos

Ապրանքի ամփոփագիր:

BITENSIL DIU 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 17/10/2016 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-11-01

Տեղեկատվական թերթիկ

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BITENSIL DIU 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
Enalapril/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es BITENSIL DIU comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar BITENSIL DIU comprimidos
3.
Cómo tomar BITENSIL DIU comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BITENSIL DIU comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BITENSIL DIU COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo
de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El
componente
enalapril
de
BITENSIL
DIU
es
un
medicamento
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de
la angiotensina (inhibidores de
la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el
corazón bombee con más facilidad
sangre a todas las partes del organismo. El componente
hidroclorotiazida de BITENSIL DIU pertenece al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
diuréticos
tiazídicos
(medicamentos
que
aumentan
la
eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida
ayudan a disminuir la tensión arterial
elevada.
Su médico le ha recetado BITENSIL DIU para tratar la hipertensión
(tensión arterial

Ապրանքի հատկությունները

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BITENSIL DIU 20 mg/12,5 mg comprimidos
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos amarillos, redondos, ranurados en una de las caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de
la ECA en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertensión
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de BITENSIL DIU,
siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de
sal como resultado de tratamiento
diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3
días antes del comienzo del tratamiento
con BITENSIL DIU. Se debe vigilar la función renal y el potasio
sérico.
Posología en la insuficiencia renal
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave). (Ver sección 4.3).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
BITENSIL DIU deberá utilizarse sólo
tras el ajuste de la dosis de cada uno de los componentes.
Ancianos
En
estudios
clínicos,
la
eficacia
y
tolerancia
de
enalapril
e
hidroclorotiazida,
administrados
concomitantemente, fueron similares en los pacientes hipertenso