Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisoprololfumaraat 5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C07AB07
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Bisoprolol
CTI Extended: 340821-04; 340821-02; 340821-03; 340821-05; 340821-01; 340821-11; 340821-06; 340821-07; 340821-08; 340821-10; 340821-09
Gecommercialiseerd: Nee
2001-02-12
BisoprololTEVA-BSN-afsl-V59-V60-dec22.docx 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BISOPROLOL TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BISOPROLOL TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Bisoprolol Teva is een geneesmiddel uit de groep van de bètablokkers. Deze middelen beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart rustiger wordt en de bloeddruk wordt verlaagd. BISOPROLOL TEVA WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN: verhoogde bloeddruk (hypertensie). pijn op de borst (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. wanneer u een acute hartzwakte (decompensatio cordis) heeft of hartzwakte die behandeld wordt met middelen die het hart stimuleren, die in de ader worden toegediend. wanneer u in een shocktoestand verkeert, veroorzaakt door het slecht fun Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de kenmerken van het product 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprolol Teva 5 mg filmomhulde tabletten Bisoprolol Teva 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De filmomhulde tabletten van 5 mg zijn wit, rond en convex en dragen de volgende merktekens: BISOPROLOL 5 is gegraveerd op één zijde. De filmomhulde tabletten van 10 mg zijn wit, rond en convex en dragen de volgende merktekens: BISOPROLOL 10 is gegraveerd op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie Behandeling van chronische stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet individueel aangepast worden. Het is raadzaam te starten met de laagst mogelijke dosis. Bij sommige patiënten kan 5 mg per dag voldoende zijn. De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal per dag, met een maximaal aanbevolen dosis van 20 mg per dag. IER Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinine klaring < 20ml/min) mag de dosis niet meer bedragen dan 10 mg eenmaal per dag. Deze dosering kan eventueel gehalveerd worden. RNSTIGE LEVERFUNCTIESTOORNIS Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt het aanbevolen om de dagelijkse dosis van 10 mg bisoprololfumaraat niet te overschrijden. OUDERE PATIËNTEN Er is normaal geen dosisaanpassing vereist. Het is raadzaam te starten met de laagst mogelijke dosis. Samenvatting van de kenmerken van het product 2/11 PEDIATRISCHE PATIËNTEN _Kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten jonger dan 18 jaar_ Er bestaat geen ervaring met dit geneesmiddel bij kinderen en bijgevolg kan zijn gebruik niet aanbevolen worden voor kinderen. Wijze van toediening Bisoprolol Teva tabletten zijn bestemd voor orale toediening. STOPZETTING VAN DE BEHANDELING De behandeling mag niet plots stopgezet Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը