Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL
Amneal Pharma Europe Limited
C07AB07
BISOPROLOL
Excipientes: N/A
AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol
BISOPROLOL AMNEAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado - BISOPROLOL AMNEAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado
Autorizado 20/10/2011 / Revocado 29/04/2015
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Bisoprolol Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bisoprolol Pharmacia y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Bisoprolol Pharmacia 3. Cómo tomar Bisoprolol Pharmacia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Pharmacia 6. Información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a la familia de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes protegen el corazón contra el exceso de actividad. Bisoprolol se puede utilizar para tratar la ANGINA DE PECHO (dolor en el pecho causado por obstrucciones en las arterias que irrigan el músculo cardíaco) o la HIPERTENSIÓN (tensión arterial alta). 2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL PHARMACIA NO TOME BISOPROLOL SI USTED • es alérgico (hipersensible) al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de Bisoprolol Pharmacia • tiene asma grave o enfermedad pulmonar crónica grave • tiene una frecuencia cardiaca lenta (menos de 60 latidos por minuto) o irregular. Consulte a su médico si no está seguro • tiene muy baja la tensión arterial • tiene problemas circulatorios graves en las extremidades (que puedan producir hormigueos en los dedos de manos y pies o volverlos pálidos o azules) • tiene insuficiencia cardiaca que de repente empeora y/o que puede requerir tratamiento hospitalario • tiene una enfermedad con acumulación de exceso de ácido en el cuerpo, conocida co Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol equivalente a 4,24 mg de bisoprolol. Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol equivalente a 8,48 mg de bisoprolol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. _Bisoprolol 5 mg comprimidos recubiertos con película: _Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, circulares, biconvexos, con la inscripción "I” y una ranura en una cara, y '11 'en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. _Bisoprolol 10 mg comprimidos recubiertos con película: _Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, circulares, biconvexos, con la inscripción "I” y una ranura en una cara, y '13 'en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar con 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por día. Pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática grave la dosis no debe superar los 10 mg una vez al día. Esta dosificación puede dividirse eventualmente en dos mitades. Ancianos Normalmente, no es necesario ajustar la dosis. Se recomienda comenzar con la dosis más baja posible. Niños menores de 12 años y adolescentes Bisoprolol fumarato comprimidos recubiertos con película no está recomendado para su uso en niños m Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը