Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; bisoprolol
KRKA, d.d., Novo mesto
C07FB07
amlodipin; bisoprolol
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta bisoprolol4,24 mg / 1 tableta; bisoprolol 4,24 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bisoprolol in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-03
1.3.1 Bisoprolol/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035782_2 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/011-08.09.2022 NAVODILO ZA UPORABO BISOPROLOL/AMLODIPIN KRKA 5 MG/5 MG TABLETE BISOPROLOL/AMLODIPIN KRKA 5 MG/10 MG TABLETE BISOPROLOL/AMLODIPIN KRKA 10 MG/5 MG TABLETE BISOPROLOL/AMLODIPIN KRKA 10 MG/10 MG TABLETE bisoprololijev fumarat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka 3. Kako jemati zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bisoprolol/amlodipin Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BISOPROLOL/AMLODIPIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka vsebuje dve učinkovini – bisoprolol in amlodipin. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. Amlodipin spada med učinkovine, imenovane zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. Bisoprolol spada med zdravila, imenovana antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Ta zdravila delujejo tako, da vplivajo na odziv telesa na nekatere živčne impulze, še posebej v srcu. Zaradi tega bisoprolol upočasni srčni utrip in tako poveča učinkovitost srca pri črpanju krvi po telesu. Zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka p read_full_document
1.3.1 Bisoprolol/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035777_2 - Updated: Page 1 of 15 JAZMP-IB/011-08.09.2022 1. IME ZDRAVILA Bisoprolol/amlodipin Krka 5 mg/5 mg tablete Bisoprolol/amlodipin Krka 5 mg/10 mg tablete Bisoprolol/amlodipin Krka 10 mg/5 mg tablete Bisoprolol/amlodipin Krka 10 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Bisoprolol/amlodipin Krka 5 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Bisoprolol/amlodipin Krka 5 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 5 mg bisoprololijevega fumarata in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Bisoprolol/amlodipin Krka 10 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega fumarata in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Bisoprolol/amlodipin Krka 10 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 10 mg bisoprololijevega fumarata in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 5 mg/5 mg tablete: bele, okrogle, obojestransko izbočene tablete s prirezanimi robovi (premer: 6,7-7,1 mm, debelina: 3,0-5,0 mm). 5 mg/10 mg tablete: bele, okrogle, obojestransko rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako CS na eni strani (premer: 10,0-10,2 mm, debelina: 3,4–5,0 mm). 10 mg/5 mg tablete: bele, ovalne, obojestransko izbočene tablete z zarezo na eni strani (dolžina: 13,0-13,3 mm, širina: 8 mm, debelina: 3,4-5,0 mm). Zareza ni namenjena delitvi tablete. 10 mg/10 mg tablete: bele, okrogle, obojestransko rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi in z zarezo na eni strani (premer: 10,0-10,2 mm, debelina: 3,4-5,0 mm). Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Bisoprolol/amlodipin Krka je indicirano kot nadomestno zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, ki že imajo ustrezno uravnan krvni tlak s sočasnim jemanjem bisoprolola in amlodi read_full_document