Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Bioveta, a.s.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
10%
Prášek pro perorální roztok
drůbež, prasata, telata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9935315 - 1 x 100 g - sáček
2003-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku Amoxicillinum (ut trihydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení – 1g: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut trihydricum) 100 mg 4. INDIKACE Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin, jako např. infekce horních cest dýchacích a plic, poporodní infekce, infekce urogenitálního traktu, hepatobiliární infekce, salmonelóza, koliinfekce aj. 5. KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na penicilinová antibiotika, nepodávat per os ruminujícím zvířatům. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům a jiným malým býložravcům. Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U jedinců s přecitlivělostí k penicilinu možnost vzniku anafylaktické reakce, ojediněle poruchy trávení, enteritidy a poškození ledvinových tubulů v souvislosti s narušením skladby střevní mikroflóry. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Drůbež, prasata, telata 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v pitné vodě. 10 mg amoxicilinu/1 kg ž.hm. a den což odpovídá 10 g BIOVETA AMOXICILINU 100 mg/g na 100 kg ž.hm. a den (podávat rozděleně ve dvou dávkách) nebo 0,5-2 g BIOVETA AMOXICILINU 100 mg/g na 1 litr pitné vody po dobu 5 dnů. V případě závažnější infekce lze denní dávku první den podávání zdvojnásobit. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Medikovanou pitnou vodu připravujte denně čerstvou. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso prasat 3 dny Maso telat 7 dní Maso drůbeže 2 dny Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určen read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOVETA AMOXICILIN 100 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení – 1g: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut trihydricum) 100 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Přípravek je bílý až světlešedý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Drůbež, prasata, skot-telata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění způsobená zárodky citlivými na amoxicilin jako např. infekce horních cest dýchacích a plic, poporodní infekce, infekce urogenitálního traktu, hepatobiliární infekce, salmonelóza, koliinfekce aj. 4.3 KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na penicilinová antibiotika, nepodávat per os ruminujícím zvířatům. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům a jiným malým býložravcům. Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepodávat nosnicím, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit zvýšenou citlivost (alergii) po injekci, inhalaci, polknutí nebo kontaktu s kůží. Alergické reakce na peniciliny a cefalosporiny mohou být závažné. Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě výskytu edémů obličeje, rtů nebo očí nebo v případě dýchacích obtíží, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Při manipulaci s přípravkem používat ochranné rukavice a respirátor. V případě přímého kontaktu substance s po read_full_document