Bioptan SGP

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Trimethoprim; Sulfadimethoxin

MAH:

Dopharma Research B.V. (3328528)

INN:

Trimethoprim, Sulfadimethoxin

pharmaceutical_form:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

composition:

Trimethoprim (02894) 5 Gramm; Sulfadimethoxin (07883) 25 Gramm

therapeutic_group:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2001-08-09

SPC

1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product
Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bioptan-SGP, 250/50 mg/g, Arzneimittel-Vormischung für Schweine,
Rinder (Kälber)
Wirkstoffe: Sulfadimethoxin, Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFFE:
Trimethoprim
5,00 g
Sulfadimethoxin
25,00 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Saccharin-Natrium
69,86 g
Calciumcarbonat
0,14 g
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines
Fütterungsarzneimittels
Weiss bis schwach grau Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Schwein, Rind (Kalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Schweine
und
Kälber:
Zur
Behandlung
von
Infektionserkrankungen
im
frühen
Stadium
der
Infektionen, die durch Trimethoprim- und Sulfadimethoxin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
Primär- und Sekundärinfektionen
- des Atmungsapparates
- des Magen-Darm-Traktes
- des Harn- und Geschlechtsapparates
4.3
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim.
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Flüssigkeitsverluste.
Störungen des Blutbildes.
Katarakt.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern mit funktionaler Rumination.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
2
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
einer Empfindlichkeitsprüfung
(Antibiogramm)
und
entsprechend
den
offiziellen
und
örtlichen
Regelungen
zum
Einsatz
von
Antibiotika erfolgen.
Für eine ausreichende Trinkwasseraufnahme ist während der Behandlung
sorgen.
Die Anwendung bei Neugeborenen erfordert strenge Indikationsstellung.
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren mit Inappetenz muss eine
parenterale Therapie erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnamen für den Anwender:
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder eine