Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fusafungine
Les Laboratoires Servier
R02AB03
fusafungine
1x10ml Al tartályban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 10 ml Al tartályban - OGYI-T-02039 / 01 - VN - TT - nem
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BIOPAROX 125 MIKROGRAMM/ADAG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY ÉS ORRSPRAY fuzafungin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bioparox és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bioparox alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Bioparox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Bioparox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartralma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPAROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló, gyulladásgátló hatással rendelkező, helyileg alkalmazható antibiotikum. A Bioparox felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére alkalmas gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A BIOPAROX ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BIOPAROX-OT ha allergiás (túlérzékeny) a fuzafunginra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; 12 évnél fiatalabb gyermekeknél; ha allergiára vagy hörgőgörcsre hajlamos. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK - Ne alkalmazza hosszabb ideig (10 napnál tovább) a Bio Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE BIOPAROX 125 MIKROGRAMM/ADAG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS SPRAY ÉS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 125 mikrogramm hatóanyag adagonként. 50 mg fuzafungin tartályonként (10 ml). Segédanyagok: 200 mg etanol, és kis mennyiségben propilén-glikol (az aromaanyag részeként) tartályonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray és orrspray. Sárga színű, jellegzetes szagú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A felső légutak fertőzéseinek és gyulladásos folyamatainak kezelésére (rhinitis, rhinopharyngitis, laryngitis, tonsillitis, tonsillectomiát követő állapot, sinusitis). A Bioparox felnőttek és 12 éves, vagy annál idősebb serdülők számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 4 alkalommal kell alkalmazni, minden alkalommal 4 adagot szájon át és 2 adagot mindkét orrnyílásba. _Gyermekek_ A Bioparox alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont). Az alkalmazás módja A szájon és az orron keresztül történő adagoláshoz a megfelelő feltétet kell alkalmazni. A kezelés időtartama: Az átlagos kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot. 10 nap elteltével a terápiát felül kell vizsgálni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 12 év alatti gyermekek (laryngospasmus kockázata) (lásd 4.8 pont). Allergiára és bronchospasmusra hajlamos betegek (lásd 4.8 pont). OGYI/36202/2014 OGYI/41231/2014 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Allergiás reakció esetén a Bioparox alkalmazását abba kell hagyni, és ismételt alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.8 pont). Az anaphylaxiás shock veszélye miatt légzőrendszeri, gége-, vagy bőrtünetek (viszketés, generalizált erythema) esetén intramuscularis adrenalin (epinephr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը