Biomagnesin Madaus

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat; Magnesiumhydrogencitrat 5 H<2>O

MAH:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC_code:

A12CC30

INN:

Magnesium Hydrogen Phosphate Trihydrate, Magnesium Hydrogen Citrate 5 H<2>O

pharmaceutical_form:

Lutschtablette

composition:

Teil 1 - Lutschtablette; Magnesiumhydrogenphosphat-Trihydrat (03023) 265 Milligramm; Magnesiumhydrogencitrat 5 H<2>O (03966) 66 Milligramm

administration_route:

Zergehenlassen im Mund

leaflet_short:

PZN :01500153 Darreichung : Lutschtabletten Menge : 100 St

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1990-10-15

PIL

Stand: Juli 2022
1
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Biomagnesin
®
MADAUS
Lutschtabletten
Wirkstoffe:
Magnesiumhydrogenphosphat - 3H
2
O
Magnesiumhydrogencitrat - 3H
2
O
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Was in dieser Packungsbeilage steht
1 .
Was ist Biomagnesin MADAUS und wofür wird es angewendet?
2 .
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biomagnesin MADAUS beachten?
3 .
Wie ist Biomagnesin MADAUS einzunehmen?
4 .
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5 .
Wie ist Biomagnesin MADAUS aufzubewahren?
6 .
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist BIOMAGNESIN
®
MADAUS und
wofür wird es angewendet?
Biomagnesin
®
MADAUS ist ein Magnesium-Präparat.
Anwendungsgebiete
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen = Nerven-
Muskel-Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Biomagnesin MADAUS BEACHTEN?
Biomagnesin MADAUS darf nicht eingenommen
werden
–
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
–
bei
schweren
Ausscheidung s s tö run gen
der
Nieren
–

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biomagnesin
®
Madaus
Lutschtabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lutschtablette enthält die Wirkstoffe:
Magnesiumhydrogenphosphat
ㆍ
3H
2
O
265 mg
Magnesiumhydrogencitrat
ㆍ
3H
2
O
66 mg
(Magnesiumgehalt: 1,77 mmol
≙
3,54 mval
≙
43 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Biomagnesin MADAUS
ist ein Magnesium-Präparat.
Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
(neuromus-
kuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3x täglich
- 2 -
Art der Anwendung
Zur Anfangsbehandlung 3 x täglich vor dem Essen 4 Lutschtabletten
(entsprechend
516 mg Magnesium) im Mund zergehen lassen. Danach kann eine
Erhaltungsdosis
von 3 x täglich 2 - 3 Lutschtabletten angewendet werden. Die
Tagesdosis kann auch
in kleineren Einzeldosen über den Tag verteilt eingenommen werden.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Biomagnesin MADAUS darf bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren nicht
ange-
wendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere Ausscheidungsstörungen der Nieren und Störungen der
Erregungsleitung
des Herzens (AV-Blockierung) sowie bekannte Überempfindlichkeit gegen
die Wirk-
stoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Biomagnesin MADAUS enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUN-
GEN
Die Wirkung von gleichzeitig gegebenen magnesiumhaltigen Infusionen
oder Injekti-
onen
kann
durch
Biomagnesin
MADAUS
verstärkt
werden.
Aminoglykosid-
Antibiotika, Ci