Biofanal Suspensionsgel

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Nystatin

Հասանելի է:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC կոդը:

A01AB33

INN (Միջազգային անվանումը):

nystatin

Դեղագործական ձեւ:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Կազմը:

Teil 1 - Gel zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Կառավարման երթուղին:

Anwendung in der Mundhöhle; zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1999-03-12

Տեղեկատվական թերթիկ

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOFANAL
_®_ SUSPENSIONSGEL
100 000 I.E.
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATION.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von wenigen Tagen nicht besser oder gar
schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Biofanal

Suspensionsgel und wofür wird es angewendet?_ _
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biofanal

Suspensionsgel
beachten?
3.
Wie ist Biofanal

Suspensionsgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biofanal

Suspensionsgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST BIOFANAL SUSPENSIONSGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biofanal Suspensionsgel ist ein spezifisch gegen Hefepilze wirkendes
Mittel zur
Behandlung von Hefepilz-Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
Biofanal Suspensionsgel wird angewendet zur Behandlung
Nystatin-empfindlicher
Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFANAL SUSPENSIONSGEL
BEACHTEN?
BIOFANAL SUSPENSIONSGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Nystatin,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINW

Ապրանքի հատկությունները

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
BIOFANAL
®
SUSPENSIONSGEL 100 000 I.E. Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOFANAL
 SUSPENSIONSGEL 100 000 I.E. Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 100 000 I.E.
Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose (Zucker),
Methyl-4-
hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatin-empfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
Biofanal Suspensionsgel wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen.
_ _
_Hinweise _
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche
„Pilzherde“ auf der Haut und
den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von
unbehandelten Pilzherden
ausgehen, zu vermeiden. Therapieresistenz, die in seltenen Fällen
vorkommen kann, ist
nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Biofanal Suspensionsgel 3 - 6-mal täglich, in schweren Fällen alle 2
Stunden jeweils 1g
Suspensionsgel (1 Messlöffel) einnehmen.
In 1 g Suspensionsgel sind nur 0,47 g Saccharose entsprechend 0,04 BE
enthalten, so
dass eine Einnahme für Diabetiker bedenkenlos ist.
ART DER ANWENDUNG
Biofanal Suspensionsgel wird eingenommen, einige Minuten im Mund
belassen und dann
geschluckt. Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes
hat es sich als
zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem
Wattestäbchen, auf
das zuvor Biofanal Suspensionsgel aufgetragen wurde, zu bestreichen.
Aufgrund seiner
Haftfähigkeit eignet sich das Suspensionsgel für eine Behandlung in
der Mundhöhl