Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Microsporum canis
Bioveta, a.s.
QI06AQ02 + QI07AQ02
Szczepionka przeciwko Microsporum canis
Microsporum canis nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych poinaktywacji
Zawiesina do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021539; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021546; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021577; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021553; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021560
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOCAN M, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan M, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml (1 dawka) szczepionki zawiera: _Microsporum canis_ nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych po inaktywacji Adiuwant: Glinu wodorotlenek (2%) 1,06 – 2,12 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Metafilaktyka i leczenie grzybicy skóry u psów i kotów powyżej 12 tygodnia życia, wywoływanej przez _Microsporum canis_ . Odporność pojawia się w ciągu miesiąca po podaniu drugiej dawki i utrzymuje się przez jeden rok. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu domięśniowym może wystąpić lokalny odczyn poszczepienny, zwykle wielkości ziarna grochu, znikający samoistnie w ciągu 7 dni. Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkowanie: 1 ml szczepionki niezależnie od wagi i rasy. Przestrzegać zasad aseptyki. Stosowanie profilaktyczne: w wieku powyżej 12 tygodni. Szczepić dwukrotnie. Drugą dawkę sz read_full_document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan M, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (1 dawka) szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: _Microsporum canis_ nie mniej niż 500.000 i nie więcej niż 6.000.000 form wegetatywnych po inaktywacji ADIUWANT: Glinu wodorotlenek (2%) 1,06 – 2,12 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań Żółtawobrązowy do brązowego płyn z szarawobrązowym osadem, który ulega rozproszeniu po wstrząśnięciu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies, kot 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Metafilaktyka i leczenie grzybicy skóry u psów i kotów powyżej 12 tygodnia życia, wywoływanej przez _Microsporum canis_ . Odporność pojawia się w ciągu miesiąca po podaniu drugiej dawki i utrzymuje się przez jeden rok. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe zwierzęta, odpowiednio odżywione i odrobaczone co najmniej 10 dni przed szczepieniem. Zaszczepione zwierzęta nie powinny być poddawane wysiłkowi fizycznemu przez tydzień po szczepieniu. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Po podaniu domięśniowym może wystąpić lokalny odczyn poszczepienny, zwykle wielkości ziarna grochu, znikający samoistnie w ciągu 7 dni. Wyjątkowo może wystąpić nadwrażliwość. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe. 4.7. STOSOWANI read_full_document