Bimoxyl LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák ,sertések és juhok részére A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Amoxicillin-trihidrát

MAH:

Bimeda Animal Health Limited

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

Amoxicillin trihydrate

pharmaceutical_form:

Szuszpenziós injekció

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

therapeutic_area:

amoxicillin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3773/1/16 NÉBIH ÁTI ( 100 ml ), 3773/2/16 NÉBIH ÁTI ( 250 ml ), 3773/3/23 NÉBIH ÁTI (100 ml PET palack), 3773/4/23 NÉBIH ÁTI (250 ml PET palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap; Juh, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2000-08-01

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bimeda Animal Health Limited
2 / 3 / 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Laboratorios Syva S.A.
Av, Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Spanyolország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bimoxyl LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések
és juhok részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma:
HATÓANYAG:
Amoxicillin (trihidrát formában)
150 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillinre érzékenyek baktériumok okozta fertőzések
gyógykezelésére, mint:
Szarvasmarha:
_Pasteurella multocida _
és
_Mannheimia haemolytica _
okozta légzőszervi megbetegedések;
_Salmonella _
spp.
(
_S.typhimurium _
kivételével) okozta gasztrointesztinális fertőzések;
_Trueperella pyogenes_
,
_Streptococcus _
spp.
_, _
_Staphylococcus _
spp.
_ _
(béta-laktamázt
nem
termelő)
és
_Escherichia _
_coli _
okozta
tőgygyulladás;
_Fusobacterium necrophorum _
okozta lábvégfertőzések.
Sertés:
_Pasteurella _
_multocida _
és
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
okozta
légzőszervi
megbetegedések;
_ _
_Actinobacillus suis, Streptococcus _
spp.
_, Erysipelothrix rhusiopathiae _
és
_Salmonella _
spp
_. _
(
_S. typhimurium _
_kivételével_
) okozta szeptikémia és fertőző ízületgyulladás.
Juh:
_Pasteurella multocida, _
és
_Mannheimia haemolytica _
okozta légzőszervi megbetegedések;
_Treponema _
spp.
_, _
_Fusobacterium necrophorum_
és
_Dichelobacter nodosus _
okozta
_ _
büdös sántaság.
_ _
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható lovaknak, nyulaknak, tengerimalacoknak,
hörcsögöknek,
mongol futóegereknek
és egyéb
kistestű
növényevőknek.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal
vagy
más
béta-laktám
csoportba
tartozó
antibiotikummal szembeni ismert re

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Bimoxyl LA 150 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, sertések
és juhok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amoxicillin (trihidrát formában)
150 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Krémszínű vagy csaknem fehér színű, felrázással könnyen
homogenizálható szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, juh, sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillinre érzékenyek baktériumok okozta fertőzések
gyógykezelésére, mint:
Szarvasmarha:
_Pasteurella multocida _
és
_Mannheimia haemolytica _
okozta légzőszervi megbetegedések;
_Salmonella _
spp.
(
_S.typhimurium _
kivételével) okozta gasztrointesztinális fertőzések;
_Trueperella pyogenes_
,
_Streptococcus _
spp
_., _
_Staphylococcus _
spp
_. _
(béta-laktamázt
nem
termelő)
és
_Escherichia _
_coli _
okozta
tőgygyulladás;
_Fusobacterium necrophorum _
okozta lábvégfertőzések.
Sertés:
_Pasteurella _
_multocida _
és
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
okozta
légzőszervi
megbetegedések;
_ _
_Actinobacillus suis, Streptococcus spp, Erysipelothrix rhusiopathiae
_
és
_Salmonella spp. _
(
_S. typhimurium _
_kivételével_
) okozta szeptikémia és fertőző ízületgyulladás.
Juh:
_Pasteurella multocida, _
és
_Mannheimia haemolytica _
okozta légzőszervi megbetegedések;
_Treponema _
spp.
_, _
_Fusobacterium necrophorum_
és
_Dichelobacter nodosus _
okozta
_ _
büdös sántaság.
_ _
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható lovaknak, nyulaknak, tengerimalacoknak,
hörcsögöknek,
mongol futóegereknek
és egyéb
kistestű
növényevőknek.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal
vagy
más
béta-laktám
csoportba
tartozó
antibiotikummal szembeni ismert rezisztencia esetén. Nem
alkalmazható a penicillinekkel vagy más, a béta-
laktám
csoportba
tartozó
hatóanyaggal
sz