Bimican

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bimatoprostas

Հասանելի է:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC կոդը:

S01EE03

INN (Միջազգային անվանումը):

Bimatoprostas

Դոզան:

0,3 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

akių lašai (tirpalas)

Կառավարման երթուղին:

vartoti ant akių

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Bimatoprost

Լիազորման կարգավիճակը:

Perregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-10-31

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIMICAN 0,3 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Bimatoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimican ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimican
3.
Kaip vartoti Bimican
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimican
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMICAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimican yra vaistas nuo glaukomos. Jis priklauso vaistų, vadinamų
prostamidais, grupei.
Bimican vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti. Šį vaistą
galima vartoti vieną ar kartu su kitais
lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina
vidinę akies dalį. Skystis iš akies
nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas
skystis. Jei skystis negali pakankamai
greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis
gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma,
ir galiausiai pažeisti regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIMICAN
BIMICAN VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
jeigu anksčiau turėjote nustoti vartoti akių lašus dėl
konservanto benzalkonio chlorido šalutinio
poveikio.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su g

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimican 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienas ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto.
Kiekvienas laše tirpalo yra 9 mikrogramai bimatoprosto.
Pagalbinės medžiagos, kurios poveikis žinomas: benzalkonio
chlorido, fosfatai.
Kiekvienas ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Kiekvienas ml tirpalo yra 0,96 mg fosfatai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis, sterilus tirpalas praktiškai be matomų
dalelių.
pH: 6,5 – 7,5, osmoliališkumas: 280 – 340 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas lėtine atviro kampo glaukoma ir
akies hipertenzija sergantiems
suaugusiesiems (monoterapijai arba beta adrenoblokatorių poveikiui
papildyti).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė – 1 lašas į pažeistą akį (akis) 1 kartą
per parą, kuris lašinamas vakare. Dažniau
kaip kartą per parą lašinti negalima, nes dažniau vartojant gali
susilpnėti akispūdį mažinantis poveikis.
_Vaikų populiacija_
Bimatoprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų
neištirti.
Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi
Bimican poveikis netirtas pacientams, kurių inkstų funkcija
sutrikusi arba vidutiniškai ar sunkiai
sutrikusi kepenų funkcija, todėl jiems šio vaistinio preparato
skiriama atsargiai. Jei anamnezėje
užfiksuota lengvos formos kepenų liga arba prieš pradedant gydyti
yra nenormalus alanino
aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas
ir (arba) bilirubino
koncentracija kraujo serume, 24 mėn. vartoti bimatoprosto 0,3 mg/ml
akių lašai nepageidaujamo
poveikio kepenų funkcijai nedarė.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Jei vietiškai į akis vartojamas daugiau kaip vienas vaistinis
preparatas, nuo vieno iki kito vaistinio
preparato vartojimo turi praeiti bent 5 min.
4.3
KON