BIMATOPROST E TIMOLOLO EG

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Timololo, associazioni

Հասանելի է:

EG S.P.A.

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

Timolol, associations

Միավորները փաթեթում:

" 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE; " 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 3 FLA

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Timololo, associazioni

Ապրանքի ամփոփագիր:

045146014 - 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045146026 - 0,3MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BIMATOPROST E TIMOLOLO EG 0,3 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Bimatoprost e timololo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost e timololo EG
3.
Come usare Bimatoprost e timololo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost e timololo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIMATOPROST E TIMOLOLO EG E A COSA SERVE
Bimatoprost e timololo EG contiene due differenti principi attivi (il
bimatoprost
e il timololo); entrambi riducono la pressione all’interno
dell’occhio. Il
bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi,
analoghi
della prostaglandina. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati
beta-bloccanti.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre
internamente. Tale liquido viene costantemente eliminato dall’occhio
e nuovo
liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se
l’eliminazione del
liquido non avviene abbastanza velocemente, la pressione all’interno
dell’occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la
vista (una
malattia chiamata glaucoma). Bimatoprost e timololo EG agisce
riducendo la
formazione del liquido e anche aumentando la quantità di liquido che
viene
eliminato. In questo modo riduce la pressione all’interno
dell'occhio.
Il collirio Bimat

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIMATOPROST E TIMOLOLO EG 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo
(come 6,8
mg di timololo maleato).
Eccipiente con effetto noto
Ogni ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro
e 0,95 mg
di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore o leggermente gialla.
Il pH della soluzione varia da 6,5 a 7,8, l'osmolalità da 260 a 320
mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della Pressione Intraoculare (PIO) in pazienti adulti con
glaucoma ad
angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono
adeguatamente
ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Dose raccomandata negli adulti (compresi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di
BIMATOPROST E TIMOLOLO EG
nell’occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno,
somministrata al mattino o
alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono
che la
somministrazione
serale
possa
essere
più
efficace
rispetto
alla
somministrazione mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è
necessario
prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per
la
somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato
con la
dose successiva, secondo lo schema. La dose non dovrà essere
superiore ad
una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.
_Compromissione renale ed epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medi