BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

chlorure de sodium 6; bicarbonate de sodium 3

Հասանելի է:

EDWARDS LIFESCIENCES GERMANY GmbH

ATC կոդը:

B05ZB

INN (Միջազգային անվանումը):

chlorure de sodium 6; bicarbonate de sodium 3

Դոզան:

6,18 g

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

pour 100 ml > chlorure de sodium 6,18 g > bicarbonate de sodium 3,59 g

Կառավարման երթուղին:

intraveineuse

Միավորները փաթեթում:

2 poche(s) PVC de 4000 ml

Թերապեւտիկ տարածք:

Solutions pour hémofiltration

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration, présentée en poche de 4000 ml, est destinée à la préparation de solution pour hémofiltration dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë.Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le rein devient incapable d'éliminer les déchets de l'organisme par les urines.

Ապրանքի ամփոփագիր:

356 917-2 ou 34009 356 917 2 9 - 2 poche(s) PVC de 4000 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):12/09/2017;

Լիազորման կարգավիճակը:

Abrogée le 12/09/2017

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-05-11

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
Dénomination du médicament
BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour
hémofiltration ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICAFLAC
SOLUTION TAMPON, solution
pour hémofiltration ?
3. COMMENT UTILISER BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour
hémofiltration ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour
hémofiltration ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour
hémofiltration ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Code ATC: B05ZB: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
HEMODIALYSE ET HEMOFILTRATION.
Indications thérapeutiques
BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration, présentée
en poche de 4000 ml, est destinée à la préparation
de solution pour hémofiltration dans le traitement de l'insuffisance
rénale aiguë.
Ces techniques visent à normaliser la composition du sang lorsque le
rein devient incapable d'éliminer les déchets de
l'organisme par les urines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIC

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICAFLAC SOLUTION TAMPON, solution pour hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
6,18 g
Bicarbonate de sodium
.......................................................................................................................
3,59 g
Pour 1000 ml de solution.
Composition ionique:
Sodium: 148,50 mmol/l.
Chlorure: 105,75 mmol/l.
Bicarbonate: 42,75 mmol/l.
Osmolarité théorique: 297 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
COMPOSITION DE LA SOLUTION POUR HÉMOFILTRATION PRÊTE À L'EMPLOI:
Cette solution ne peut être utilisée seule. Avant l'administration,
la solution tampon BICAFLAC doit être mélangée à la
solution d'électrolytes BICAFLAC sans potassium ou à la solution
d'électrolytes BICAFLAC avec 2 mmol/l de potassium.
La solution prête à l'emploi ainsi obtenue ne contient pas de
potassium (BICAFLAC K0) ou alors contient 2 mmol/l de
potassium (BICAFLAC K2).
Composition pour 1000 ml de solution pour hémofiltration prête à
l'emploi:
Electrolytes
BICAFLAC K0 (mmol/l)
BICAFLAC K2 (mmol/l)
Sodium
140
140
Potassium
-
2,0
Calcium
1,5
1,5
Magnésium
0,5
0,5
Chlorure
109
111
Bicarbonate
35,0
35,0
Glucose
5,5
5,5
Osmolarité théorique (mOsm/l)
292
296
pH
7,2 - 7,5
7,2 - 7,5
Le médecin traitant peut, au choix, utiliser une solution pour
hémofiltration prête à l'emploi avec 2 mmol/l de potassium ou
sans potassium ajouté, selon l'état clinique du patient.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour hémofiltration.
Solution limpide et incolore sans présence de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La solution prête à l'emploi est indiquée dans le traitement par
hémofiltration en continu de patients souffrant d'insuffisance
rénale aiguë d'origines diverses admis en unité de