BEZALIP 400 mg retard filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

bezafibrate

Հասանելի է:

Actavis Group PTC ehf.

ATC կոդը:

C10AB02

INN (Միջազգային անվանումը):

bezafibrate

Միավորները փաթեթում:

100x buborékcsomagolásban

Դաս:

TK

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02028 / 01 - V - TK - igen

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

1992-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEZALIP 400 MG RETARD FILMTABLETTA
bezafibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bezalip 400 mg retard filmtabletta
(továbbiakban: Bezalip) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bezalip szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bezalip-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bezalip-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEZALIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bezalip egy fibrátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Ezeket a gyógyszereket a vérben
lévő vérzsír (lipid) szint csökkentésére használják. Ilyen
zsírok pl. a trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a Bezalip alacsony zsírtartalmú
diéta és egyéb nem gyógyszeres
kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés
kiegészítőjeként javasolt.
A magas vérzsírszint önmagában nem okoz panaszokat, de az idők
folyamán érelmeszesedést,
szívbetegséget vagy más betegségeket okozhat.
2.
TUDNIVALÓK A BEZALIP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BEZALIP-ET

ha allergiás a bezafibrátra, más fibrátokra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) bármely
egyé

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BEZALIP 400 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg bezafibrát retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
54,75 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, retard
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "D9"
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bezalip adjuváns kezelésként javasolt diéta vagy egyéb nem
gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás,
súlycsökkentés) kiegészítéseként:

Súlyos hypertrigliceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy anélkül

Kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatin-kezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Bezalip 400 mg retard filmtabletta ajánlott adagja_ _naponta 1
filmtabletta.
_Vesekárosodás_
Vesebetegek adagját a kreatinin szintnek vagy a kreatinin
clearance-nek megfelelően kell
meghatározni a következő adagolási séma szerint:
SZÉRUM KREATININ
KREATININ-CLEARANCE
BEZALIP 400 MG MÓDOSÍTOTT RETARD FILMTABLETTA
ADAGJA
1,5 mg/100 ml-ig ;
135 mikromol/l-ig
≥ 60 ml/perc
1 retard filmtabletta naponta
1,6-6 mg/100 ml felett;
136-530 mikromol/l felett
≤ 60 ml/perc
ellenjavallt
Figyelembe kell venni, hogy a kreatinin-clearance megbízhatóbb
paraméter, mint a szérum kreatinin
(különösen idős betegek esetében). A kreatinin-clearance a
következő egyenlettel számítható ki
(Cockroft és Gault egyenlet), de csak felnőtteknél alkalmazható:
(140-kor [évek]) × ttkg
Férfiak Cl
Kr
=-------------------------------- ml/perc
72 × C
Kr
(mg/dl)
Cl
Kr
= kreatinin-clearance
C
Kr
= szérum kreatinin
OGYÉI/52843/2023
2
Nőknél az egyenlettel számolt érték 85%-át kell venni.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekkorban_ _való alkalmazását nagyon meg kell fontolni.
Gyermekek számára nincs az adagolásra
vonatkozó javallat.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A filmtablettát reggel vagy