Bevespi Aerosphere

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate

MAH:

AstraZeneca AB

ATC_code:

R03AL07

INN:

glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate

therapeutic_group:

формотерол и бромид glycopyrronium

therapeutic_area:

Белодробна болест, хронична обструктивна болест

therapeutic_indication:

Bevespi атмосфера е показан като поддържаща терапия с бронходилататор за облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест).

leaflet_short:

Revision: 6

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2018-12-18

PIL

30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BEVESPI AEROSPHERE 7,2 МИКРОГРАМА/5 МИКРОГРАМА
СУСПЕНЗИЯ ПОД НАЛЯГАНЕ ЗА ИНХАЛАЦИЯ
гликопирониум/формотеролов фумарат
дихидрат (glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Bevespi Aerosphere и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Bevespi Aerosphere
3.
Как да използвате Bevespi Aerosphere
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Bevespi Aerosphere
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна �

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Bevespi Aerosphere 7,2 микрограма/5 микрограма
суспензия под налягане за инхалация
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко отделно впръскване (доставена
доза, дозата, освободена от мундщука)
съдържа 9
микрограма гликопирониев бромид,
еквивалентни на 7,2 микрограма
гликопирониум
(glycopyrronium), и 5 микрограма формотеролов
фумарат дихидрат (formoterol fumarate
dihydrate).
Това съответства на отмерена доза (т.е.
дозата, освободена от клапана)
гликопирониев бромид
10,4 микрограма, еквивалентни на 8,3
микрограма гликопирониум, и 5,8
микрограма
формотеролов фумарат дихидрат.
За пълния списък от помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Суспензия под налягане за инхалация
(инхалация под налягане)
Бяла суспензия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Bevespi Aerosphere е показан като поддържащо
бронходилататорно лечение за
облекчаване на
симптомите при възрастни пациенти с
хронична обструктивна белодробна
болест (ХОББ) (вж.
точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е две инхалации
два пъти дневно (две инхалации сутрин
и дв�