Betaisodona Salbe

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Povidon-Iod

Հասանելի է:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC կոդը:

D08AG02

INN (Միջազգային անվանումը):

Povidone iodine

Դեղագործական ձեւ:

Salbe

Կազմը:

Teil 1 - Salbe; Povidon-Iod (09661) 100 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

Auftragen auf die Haut; Auftragen auf die Wundfläche

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-04-14

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAISODONA SALBE
100 mg/g
Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaisodona Salbe und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betaisodona Salbe beachten?
3.
Wie ist Betaisodona Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA SALBE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaisodona Salbe ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur
Anwendung auf Haut und Wunden.
Betaisodona Salbe wird wiederholt, zeitlich begrenzt angewendet zur
antiseptischen Wundbehandlung
bei geschädigter Haut, (z. B. Druckgeschwüre,
Unterschenkelgeschwüre), oberflächlichen Wunden,
Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAISODONA SALBE BEACHTEN?
BETAISODONA SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder
eine andere bestehende
(manifeste) Schilddrüsenerkrankung vorliegt,
•
wenn bei Ihnen die

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Salbe
100 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Betaisodona Salbe enthält 100 mg Povidon-Iod mit einem Gehalt von
10 % verfügbarem Iod. Das
mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt etwa 40.000.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Rotbraune Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
geschädigter Haut, wie z. B.
Dekubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür),
oberflächlichen Wunden und
Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Dermatosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaisodona Salbe ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt.
Betaisodona Salbe wird ein- bis mehrmals täglich gleichmäßig auf
die zu behandelnde Stelle
aufgetragen. Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband
angelegt werden.
Die Braunfärbung von Betaisodona Salbe ist eine Eigenschaft des
Präparates und zeigt seine
Wirksamkeit an. Eine zunehmende Entfärbung weist auf ein Nachlassen
der Wirksamkeit des
Präparates hin. Bei vollständiger Entfärbung ist keine Wirksamkeit
mehr gegeben.
Die Anwendung von Betaisodona Salbe sollte so lange fortgeführt
werden, wie noch Anzeichen einer
Infektion oder einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen. Sollte
es nach Absetzen der
Behandlung zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung
jederzeit erneut begonnen
werden.
_Kinder _
Bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter einem Jahr ist
die Anwendung kontraindiziert
(siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hinweis
Betaisodona Salbe ist fettfrei und auswaschbar. Im Allgemeinen lässt
sie sich aus Textilien und
anderen Materialien mit warmem Wasser und Seife entfernen. In
hartnäckigen Fällen helfen
Ammoniak (Salmiakgeist) oder Fixiersalz (Natriumthiosulfat). Beides
ist in Apotheken oder
Drogerien erhältlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den W