BETAHISTINA TEVA 24 mg

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAHISTINUM

Հասանելի է:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC կոդը:

N07CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAHISTINUM

Դոզան:

24mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPR.

Ռեկվիզորի տեսակը:

P6L

Պատրաստված է:

MERCKLE GMBH

Թերապեւտիկ խումբ:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6509/2014/01-02 _Anexa 1 _ 6510/2014/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BETAHISTINĂ TEVA 8 MG COMPRIMATE
BETAHISTINĂ TEVA 24 MG COMPRIMATE
Diclorhidrat de betahistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Betahistină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betahistină Teva
3.
Cum să utilizaţi Betahistină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Betahistină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETAHISTINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betahistină Teva face parte din grupul medicamentelor
antivertiginoase.
Betahistina ameliorează starea de echilibru. Ameliorează, de
asemenea, circulaţia sângelui la
nivelul urechii interne, ceea ce poate conduce la reducerea presiunii
din urechea internă.
Betahistină Teva este utilizat pentru tratamentul simptomelor din
boala Menière care includ:
-
ameţeli cu greaţă şi vărsături
-
zgomote în urechi
-
surditate (pierderea auzului).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
BETAHISTINĂ TEVA
NU UTILIZAŢI BETAHISTINĂ TEVA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6509/2014/01-02_ Anexa 2_ 6510/2014/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betahistină Teva 8 mg comprimate
Betahistină Teva 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Betahistină Teva 8 mg
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 70 mg.
Betahistină Teva 24 mg
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 210 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Betahistină Teva 8 mg
Comprimate cilindrice, biplane, cu margini rotunjite, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu
„B8” pe o faţă.
Betahistină Teva 24 mg
Comprimate circulare, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, prevăzute cu linie mediană de
rupere. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom Ménière definit prin următoarea triadă de simptome
principale:
-
vertij (cu greaţă/vărsături);
-
pierderea auzului (dificultate în a auzi);
-
tinitus.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 24-48 mg diclorhidrat de
betahistină, administrată în mai multe
prize.
Betahistină Teva 8 mg
Betahistină Teva 24 mg
8-16 mg de 3 ori pe zi
24 mg de 2 ori pe zi
2
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de
răspunsul terapeutic. Ameliorarea stării
clinice poate fi observată uneori numai după câteva săptămâni de
tratament, iar efectul terapeutic
maxim se obţine uneori după câteva luni. Există date conform
cărora iniţierea tratamentului de la
debutul bolii împiedică progresia acesteia şi/sau pierderea auzului
în fazele tardive ale afecţiunii.
Copii şi adolescenţi
Betahistina nu este recomandată pentru tratamentul copiilor şi
adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Siguranţa şi eficaci