Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
betahistin
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
N07CA01
betahistin
tableta; 8mg; blister, 6x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
JKL: 1098030
REGISTRACIJA
2023-03-30
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK BETAHISTIN-DIHDROHLORID ACCORD, 8 MG, TABLETE BETAHISTIN-DIHDROHLORID ACCORD, 16 MG, TABLETE BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD, 24 MG, TABLETE betahistin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Betahistin-dihidrohlorid Accord i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Betahistin-dihidrohlorid Accord 3. Kako se primenjuje lek Betahistin-dihidrohlorid Accord 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Betahistin-dihidrohlorid Accord 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD I ČEMU JE NAMENJEN Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord sadrži aktivnu supstancu betahistin. Ovaj lek pripada vrsti lekova koji se nazivaju analozima histamina. Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord se koristi u terapiji: Menijerove bolesti koju karakterišu: vrtoglavica (vertigo) zujanje u ušima (tinitus) gubitak sluha ili problemi sa sluhom Vrtoglavice (koja se naziva vestibularni vertigo), koja je prouzrokovana poremećajem dela unutrašnjeg uha koji kontroliše ravnotežu. Lek Betahistin-dihidrohlorid Accord deluje tako što poboljšava protok krvi u Vašem unutrašnjem uhu. Ovo dovodi do smanjenja pritiska. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD LEK BETAHISTIN-DIHIDROHLORID ACCORD NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na betahistin ili na bilo koju od pomoć read_full_document
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete INN: betahistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 8 mg betahistin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 50 mg laktoze, monohidrata. _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 16 mg betahistin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 100 mg laktoze, monohidrata. _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 24 mg betahistin-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 150 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 8 mg, tablete:_ Okrugle, ravne tablete prečnika 6,5 mm, bele boje, kosih ivica i sa utisnutom oznakom „BE“ na jednoj i podeonom linijom na drugoj strani. Podeona linija služi samo za lakše gutanje tablete tako što će se izlomiti na dva dela, a ne za podelu tablete na jednake doze. _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 16 mg, tablete:_ Okrugle, ravne tablete prečnika 6,5 mm, bele boje, kosih ivica i sa utisnutom oznakom „BF“ na jednoj i podeonom linijom na drugoj strani. Tableta se može podeliti na dve jednake doze. _Betahistin-dihidrohlorid Accord, 24 mg, tablete:_ Okrugle, neobložene, bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, prečnika približno 10 mm sa utisnutom podeonom linijom na jednoj i oznakom „GRI“ na drugoj strani. Tableta se može podeliti na dve jednake doze. 2 od 7 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vertigo, tinitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom. Simptomatska terapija vestibularnog vertiga. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli _ Preporučuje se primena 24-48 mg betahistina dnevno, u podeljenim doz read_full_document