Betagan 0,50 % oogdruppels opl. druppelfl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Levobunololhydrochloride 5 mg/ml

MAH:

Allergan Pharmaceuticals Ireland Ltd.

ATC_code:

S01ED02

INN:

Levobunolol Hydrochloride

dosage:

0,50 %

pharmaceutical_form:

Oogdruppels, oplossing

composition:

Levobunololhydrochloride 5 mg/ml

administration_route:

Oculair gebruik

therapeutic_area:

Betaxolol

leaflet_short:

CTI-code: 136184-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0600205 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

1986-12-11

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETAGAN 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Levobunololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betagan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Betagan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Betagan?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Betagan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETAGAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
BETAGAN is een oogdruppel. Het wordt gebruikt om GLAUCOOM te
behandelen door de druk in het
oog te verlagen.
Uw oogbol bevat een waterige vloeistof, die constant uit het oog wordt
afgevoerd en dan door nieuwe
vloeistof wordt vervangen. Glaucoom kan optreden als de vloeistof niet
snel genoeg wegstroomt. Dat
leidt tot een verhoogde druk in de oogbol, wat uiteindelijk uw zicht
kan aantasten.
Betagan werkt door de vochtproductie te verminderen. Dat verlaagt de
druk in het oog.
Betagan behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden
genoemd.
2.
WANNEER MAG U BETAGAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U BETAGAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor:
LEVOBUNOLOL
BENZALKONIUMCHLORIDE
een van de andere stoffen in het product (zie rubriek 6 ‘Overige
informatie’).
-
U heeft ASTMA (of heeft astma gehad) of een andere longziekte met
ademhalingsmoeilijkheden, of
u heeft p

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betagan 0,50% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is: levobunololhydrochloride 5 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride 0,04 mg/ml en
natriummetabisulfiet 2 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Betagan is geïndiceerd voor het verlagen van de oogdruk bij
patiënten met een chronisch
openhoekglaucoom en oculaire hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN (MET INBEGRIP VAN OUDEREN)
De aanbevolen dosering is één druppel in het aangetaste oog/de
aangetaste ogen één- of tweemaal per
dag. Afhankelijk van de klinische behoefte kunnen twee druppels
tweemaal per dag worden
geïnstilleerd.
Als de oogdruk met succes is behandeld, kan de behandelende arts
beslissen om de dosering te
verlagen tot één druppel per dag in het aangetaste oog.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Betagan wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen bij gebrek aan
gegevens over de veiligheid
en de doeltreffendheid.
De intraoculaire druk moet ongeveer vier weken na het begin van de
behandeling met Betagan worden
gemeten, aangezien het enkele weken kan duren voordat de oogdruk
opnieuw normaal is.
Wijze van toediening
Nasolacrimale occlusie of het sluiten van de oogleden gedurende 2
minuten vermindert de systemische
absorptie. Dit kan leiden tot minder systemische bijwerkingen en meer
lokale activiteit.
1 / 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Reactieve luchtwegziekte zoals bronchiaal astma of een
voorgeschiedenis van bronchiaal astma,
ernstig chronisch obstructief longlijden.
Sinusbradycardie, sick-sinussyndroom, sinoatriaal blok,
tweede- of derdegraads atrioven