BETAFUSE 1 mg/g + 5 mg/g GEL PARA PERROS

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FUSIDICO ACIDO

Հասանելի է:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC կոդը:

QD07CC01

INN (Միջազգային անվանումը):

ACID FUSED

Դեղագործական ձեւ:

GEL

Կազմը:

FUSIDICO ACIDO 5

Կառավարման երթուղին:

USO CUTÁNEO

Միավորները փաթեթում:

Tubo de 15 g, Tubo de 30 g

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Perros

Թերապեւտիկ տարածք:

Betametasona con antibióticos

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 8 Semanas; Indicaciones especie Perros: Dermatitis húmeda aguda; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por bacterias Gram-positivas; Contraindicaciones especie Todas: Pancreatitis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Foliculitis; Contraindicaciones especie Todas: Forunculosis; Contraindicaciones especie Todas: Impétigo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopigmentación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Supresión de la función adrenal

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 585968 Autorizado, 585969 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-10-13

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BETAFUSE 1 MG/G + 5 MG/G GEL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
(UK)
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down, BT35 6JP
(Irlanda del Norte) - Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel para perros
Betametasona (como valerato de betametasona)
Ácido fusídico (cómo ácido fusídico hemihidrato)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada g de gel contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Betametasona (como valerato de betametasona)
1 mg
Ácido fusídico (como ácido fusídico hemihidrato)
5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
3,1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,337 mg
Gel de color blanquecino a blanco.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de pioderma superficial agudo en el perro, como la
dermatitis húmeda agu-
da (“máculas calientes”) e intertrigo (dermatitis de los pliegues
cutáneos), causados por bacte-
rias Gram-positivas sensibles al ácido fusídico.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de pioderma profundo.
No usar en casos de forunculosis piotraumática y foliculitis
piotraumática con lesiones “satélite”
de pápulas o pústulas.
No usar en presencia de infección fúngica o viral o sarna.
No

Ապրանքի հատկությունները

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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g gel para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Betametasona (como valerato de betametasona)
1 mg
Ácido fusídico (como ácido fusídico hemihidrato)
5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
3,1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
0,337 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel de color blanquecino a blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de pioderma superficial agudo en el perro, como la
dermatitis húmeda agu-
da (“máculas calientes”) e intertrigo (dermatitis de los pliegues
cutáneos), causados por bacte-
rias Gram-positivas sensibles al ácido fusídico.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de pioderma profundo.
No usar en casos de forunculosis piotraumática y foliculitis
piotraumática con lesiones “satélite”
de pápulas o pústulas.
No usar en presencia de infección fúngica o viral o demodicosis.
No aplicar en los ojos.
No usar en aéreas superficiales extensas o en tratamiento prolongado.
No usar en casos de perros con impétigo o acné.
No usar en casos de perros con síndrome de Cushing no tratado o
inestable o diabetes melli-
tus.
No usar en casos de perros con pancreatitis.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de perros con úlceras gastrointestinales.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en casos de resistencia al ácido fusídico.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECI