Betadine 100 mg/ml Roztwór na skórę

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Powidon jodowany

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC_code:

D08AG02

INN:

Povidonum iodinatum

dosage:

100 mg/ml

pharmaceutical_form:

Roztwór na skórę

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990361939; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990361922; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990361915

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETADINE
100 mg/ml, roztwór na skórę,
_Polyvidonum iodinatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
_- _
Jeśli potrzebna jest rada lub
_ _
dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty,
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
1.
Co to jest lek BETADINE, 100 mg/ml, roztwór na skórę, i w jakim
celu się go stosuje,
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BETADINE, 100 mg/ml,
roztwór na skórę,
3.
Jak stosować lek BETADINE, 100 mg/ml, roztwór na skórę,
4.
Możliwe działania niepożądane,
5.
Jak przechowywać lek BETADINE, 100 mg/ml, roztwór na skórę,
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK BETADINE, 100 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ, I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek BETADINE, 100 mg/ml, roztwór na skórę - jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania na skórę.
Działa on na wiele drobnoustrojów (bakteriobójczo, grzybobójczo,
selektywnie wirusobójczo i
przeciwpierwotniakowo).
Lek jest wskazany do dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobraniem
krwi, biopsją igłową, transfuzją,
dezynfekcją skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi,
do aseptycznego zaopatrzenia
ran, leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych oraz całkowitej i
częściowej dezynfekcji pacjenta
przed operacją.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETADINE, 100 MG/ML,
ROZTWÓR NA SKÓRĘ
KIEDY NI

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BETADINE, 100 mg/ml, roztwór na skór
ę
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu na skór
ę
zawiera 100 mg powidonu jodowanego _(Polyvidonum iodinatum)_.
30 ml roztworu zawiera 3 g powidonu jodowanego.
120 ml roztworu zawiera 12 g powidonu jodowanego.
1000 ml roztworu zawiera 100 g powidonu jodowanego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skór
ę
Roztwór w kolorze jodyny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Dezynfekcja skóry przed iniekcj
ą
, pobraniem krwi, biopsj
ą
igłow
ą
, transfuzj
ą
.
•
Dezynfekcja skóry i błon
ś
luzowych przed zabiegami chirurgicznymi.
•
Aseptyczne zaopatrzenie ran.
•
Leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
•
Całkowita i cz
ęś
ciowa dezynfekcja pacjenta przed operacj
ą
(kapiel antyseptyczna).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt BETADINE, roztwór na skór
ę
stosuje si
ę
albo w postaci nierozcie
ń
czonej albo w postaci
roztworu wodnego o st
ęż
eniu 10% (rozcie
ń
czenie 1:10) lub 1% (1:100), w zale
ż
no
ś
ci od miejsca
aplikacji.
Rozcie
ń
czony roztwór nale
ż
y przygotowywa
ć
bezpo
ś
rednio przed zastosowaniem.
W dezynfekcji skóry przed iniekcj
ą
, pobieraniem krwi, biopsj
ą
igłow
ą
, transfuzj
ą
lub infuzj
ą
produkt nakłada si
ę
na zdrow
ą
nieuszkodzon
ą
skór
ę
na 1 – 2 minuty.
W przypadku aseptycznego zaopatrywania ran, w dezynfekcji błon
ś
luzowych i leczeniu infekcji
bakteryjnych i grzybiczych nale
ż
y stosowa
ć
10% (1:10) roztwór.
W przypadku k
ą
pieli pacjenta przed operacj
ą
nale
ż
y stosowa
ć
1% (1:100) roztwór, przy czym
najlepiej równomiernie rozprowadzi
ć
rozcie
ń
czony roztwór po całym ciele pacjenta i pozostawi
ć
go przynajmniej na 2 minuty, a nast
ę
pnie spłuka
ć
letni
ą
wod
ą
.
Podczas przygotowania do operacji nale
ż
y unika
ć
zbierania si
ę
produktu pod pacjentem.
Przedłu
ż
ona ekspozycja na produkt mo
ż
e wy