Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
A11HA02
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
250MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 250MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PYRIDOXINE (VIT B6)
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800438402012 ΒΤx10(BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ BESIX ® 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 BESIX ® - ΔΙΣΚΊΑ – PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (B6) 250 MG/TAB 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική oυσία:_ Pyridoxine Hydrochloride _Έκδοχα:_ Magnesium Stearate, Saccharin Sodium Dihydrate, Sucrose, Zein. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει Pyridoxine Hydrochloride 250 mg. 1.5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το προϊόν είναι στη μορφή δισκίων λευκού χρώματος και συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 1 blister με 10 δισκία και φύλλο οδηγιών. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Βιταμίνες 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS Α.Β.Ε.Ε Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ Τηλ.: 2130 151111 Fax: 210 9238456 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: - ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (εργ. Β' - Ανθούσα) - Π.Ν.Γ.ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ (εργ. Β') 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Besix περιέχει ως δραστικό συστατικό βιταμίνη Β6 ή υδροχλωρική πυριδοξίνη, η οποία είναι παράγωγο της πυριδίνης και ανήκει στο σύμπλεγμα των βιταμινών Β. Αποτελεί βασικό στοιχείο του μεταβολισμού δρώντας ως συνένζυμο στο μεταβολισμό των πρωτεϊνών, υδατανθράκων και λιπών. Οι ανάγκες του οργανισμού σε βιταμίνη Β6 αυξάνουν, αυξανομένων των πρωτεϊνών της δί read_full_document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BESIX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το κάθε δισκίο περιέχει: Pyridoxine Hydrochloride 250 mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Besix ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία καταστάσεων που προκύπτουν από έλλειψη της βιταμίνης Β6. Αναλυτικότερα το Besix ενδείκνυται: • επί ελλείψεως βιταμίνης Β6 εξ ανεπαρκούς προσλήψεως δια της τροφής, επί παρεντερικής σιτίσεως, επί αλκοολισμού και συνδρόμου δυσαπορροφήσεως ως και επί αυξημένων αναγκών όπως είναι στην κύηση και στη γαλουχία και επί ορισμένων γυναικών λαμβανουσών αντισυλληπτικά από του στόματος. • επί ελλείψεως της βιταμίνης Β6 λόγω αυξημένης αποβολής (αιμοκάθαρση – περιτοναϊκή κάθαρση). • επί διαταραχών του μεταβολισμού όπου παρατηρείται ανεπαρκής χρησιμοποίηση της βιταμίνης Β6 ως ορισμένες επιληπτοειδείς κρίσεις των νεογέννητων, ο τύπος Ι της πρωτοπαθούς οξάλωσης, η ομοκυστινο read_full_document