BEROCCA PLUS Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ascorbinsäure; Thiaminnitrat; Riboflavin; Nicotinamid; Calciumpantothenat; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Biotin; Calciumcarbonat; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat; Leichtes Magnesiumoxid; Zinkcitrat 3 H<2>O

MAH:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN:

Ascorbic acid, thiamine nitrate, Riboflavin, nicotinamide, calcium Pantothenate, pyridoxine hydrochloride, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, Biotin, calcium carbonate, Heavy basic magnesium carbonate, Light magnesium oxide, zinc citrate 3 H<2>O

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Ascorbinsäure (00040) 500 Milligramm; Thiaminnitrat (00031) 14,57 Milligramm; Riboflavin (00174) 15 Milligramm; Nicotinamid (00227) 50 Milligramm; Calciumpantothenat (00063) 25 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 10 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,01 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,4 Milligramm; Biotin (00901) 0,15 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 244 Milligramm; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat (09593) 121 Milligramm; Leichtes Magnesiumoxid (09591) 115 Milligramm; Zinkcitrat 3 H<2>O (23604) 32 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2002-10-29

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEROCCA
PLUS
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Ascorbinsäure
500 mg
Thiamin
15 mg
(als Thiaminnitrat 14,57 mg)
Riboflavin
15 mg
Nicotinamid
50 mg
Pantothensäure
23 mg
(als Calciumpantothenat 25mg
1)
)
Pyridoxinhydrochlorid
10 mg
Cyanocobalamin
0,01 mg
Folsäure
0,4 mg
Biotin
0,15 mg
Calcium
(als Calciumcarbonat
1)
244 mg
Magnesium
(als Schweres basisches Magnesiumcarbonat
2)
122 mg
Magnesium
(als Leichtes Magnesiumoxid
2)
115 mg
Zinkcitrat 3 H
2
O
3)
32 mg
1)
Calciumgesamtgehalt 100 mg
2)
Magnesiumgesamtgehalt 100 mg
3)
Zinkgesamtgehalt 10 mg
Sonstige Bestandteile: siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bikonvexe
Oblong-Tabletten,
Farbe
hell
orange
oder
grau-orange,
geruch-
oder
fast
geruchlos,
Berocca-Schriftzug einseitig, Größe: 19 x 8,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mangel und erhöhter Bedarf an Vitamin C und an B-Vitaminen.
Mangel und erhöhter Bedarf an Zink.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche: Täglich 1 Filmtablette.
Die
empfohlene
tägliche
Dosis,
von
einer
Filmtablette
darf
nicht
überschritten
werden.
Dieses
Arzneimittel ist für Kinder unter 11 Jahren nicht zu empfehlen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der wirksamen
Bestandteile oder gegen die
sonstigen Bestandteile von BEROCCA
PLUS Filmtabletten.
Hypercalcämie. Hypermagnesiämie. Nephrolithiasis/Urolithiasis.
Hämochromatose.
Ascorbinsäure soll Patienten mit Hyperoxaluria,
Nierenfunktionsstörung oder mit einem Glucose-6
phosphatdehydrogenasemangel nicht gegeben werden.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine Gelbfärbung des Urins nach der Einnahme von BEROCCA
PLUS Filmtabletten ist auf den
Inhaltsstoff Vitamin B
2
(Riboflavin) zurückzuführen.
BEROCCA
PLUS
Filmtabletten
enthalten
keine
fettlöslichen
Vitamine.
Eine
BEROCCA
PLUS
Filmtablette enthält die tägliche Höchstdosis