Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" 5.000.000 IE pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BENZYLPENICILLINNATRIUM

MAH:

Sandoz A/S

ATC_code:

J01CE01

INN:

penicillin

dosage:

5.000.000 IE

pharmaceutical_form:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2023-03-09

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENZYLPENICILLINNATRIUM SANDOZ 5.000.000 IE (SVARENDE TIL CIRKA 3 G)
PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
benzylpenicillinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Benzylpenicillinnatrium
Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Benzylpenicillinnatrium Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Benzylpenicillinnatrium Sandoz er et lægemiddel, som anvendes til
behandling af infektioner, der er forårsaget af bakterier, der er
følsomme
over for benzylpenicillin. Det anvendes til behandling af voksne,
unge, børn, nyfødte børn og for tidligt fødte børn.
Benzylpenicillinnatrium Sandoz anvendes mod følgende
bakterieinfektioner:
•
hud- og sårinfektioner
•
difteri
•
lungebetændelse
•
pusansamling i kroppens hulrum
•
infektion i hudens overfladiske lag, der viser sig som markant,
afgrænset rødme (rosen)
•
betændelse i
-
hjertets indvendige beklædning
-
bughinden
-
hjernehinderne
-
knoglemarven
•
hjernebylder
•
visse infektioner i kønsvejene
•
miltbrand
•
stivkrampe
•
gasgangræn
•
en infektion, der primært spredes via inficerede eller fordærvede
fødevarer (listeriose)
•
pasteurellose (en infektion, som man får ved kontakt med s

SPC

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENZYLPENICILLINNATRIUM "SANDOZ", PULVER TIL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32080
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benzylpenicillinnatrium "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 5.000.000 IE (svarende til cirka 3 g)
benzylpenicillin som
natriumsalt.
Hvert hætteglas indeholder 193 mg natrium.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til råhvidt pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" er indiceret hos voksne, unge, børn,
nyfødte og
præmature spædbørn til behandling af følgende infektioner, der er
forårsaget af
penicillinfølsomme patogener (se pkt. 5.1):
-
hud- og sårinfektioner
-
difteri (i tillæg til antitoksin)
-
samfundserhvervet pneumoni
-
empyem
-
erysipelas
-
bakteriel endocarditis
-
peritonitis
-
meningitis
-
hjerneabscesser
-
osteomyelitis
-
infektioner i genitalkanalen, der er forårsaget af fuso-bakterier
Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" anvendes også til behandling af
følgende specifikke
infektioner:
-
anthrax
_dk_hum_64496_spc.doc_
_Side 1 af 21_
-
tetanus
-
gasgangræn
-
listeriose
-
pasteurellose
-
rottebidsfeber
-
fuso-spirokætose
-
aktinomykose
Derudover anvendes Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" også mod
komplikationer ved
gonorré og syfilis (f.eks. gonorré-relateret endocarditis eller
arthritis, kongenit syfilis),
forudsat at isolatet af _Neisseria gonorrhea_ er påvist at være
følsomt over for penicillin. I
ukomplicerede tilfælde er depot-penicilliner dog at foretrække.
Benzylpenicillinnatrium
"Sandoz" er ikke indiceret til behandling af syfilis under graviditet.
Benzylpenicillinnatrium "Sandoz" anvendes også ved Lyme-borreliose
fra sygdomsstadie
II og fremefter (meningopolyneuritis Garin-Bujadoux-Bannwarth,
acrodermatitis chronica
atrophicans, Lyme-arthritis, Lyme-carditis), hvis oral
penicillinbehandling ikke længere er
indiceret. Under graviditet anbefa