Benzydamin Vaginalcreme

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Benzydaminhydrochlorid

MAH:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.A. (3337711)

INN:

Or phrase: hydrochloride

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Teil 1 - Creme; Benzydaminhydrochlorid (06165) 20 Milligramm

administration_route:

Einführen in die Scheide

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1995-12-11

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENZYDAMIN VAGINALCREME
5 MG/1 G VAGINALCREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
0
1
2
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
3
Was ist BENZYDAMIN VAGINALCREME und wofür wird sie angewendet?
4
Was sollten Sie vor der Anwendung von BENZYDAMIN VAGINALCREME
beachten?
5
Wie ist BENZYDAMIN VAGINALCREME anzuwenden?
6
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
7
Wie ist BENZYDAMIN VAGINALCREME aufzubewahren?
8
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENZYDAMIN VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
BENZYDAMIN VAGINALCREME enthält als Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid.
BENZYDAMIN
VAGINALCREME besitzt entzündungshemmende (antiphlogistische) und
schmerzlindernde
Eigenschaften und hemmt die Bildung von entzündungsbedingten
Wundflüssigkeiten
(exsudationshemmende Wirkung). In der äußeren Anwendung weist sie
auch keimabtötende
(antiseptische) und oberflächlich betäubende (anästhetisierende)
Wirkung auf.
BENZYDAMIN VAGINALCREME wird angewendet:
-
zur symptomatischen Initialtherapie (akute Phase) der bakteriellen
Vaginosis
(unspezifische Scheidenentzündung (Vaginitis), verursacht durch
Mischflora, anaerobe
Bakteroides, Gardnerella vaginalis)
-
bei Entzündung der Scheidenschleimhaut nach Strahlenbehandlung
(vaginale
Radiomukositis)
-
zur akuten symptomatischen

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benzydamin Vaginalcreme 5 mg/1 g Vaginalcreme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 5 mg Benzydaminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzoesäure 2 mg/1 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische Initialtherapie (akute Phase) der bakteriellen
Vaginosis (unspezifische
Vaginitis, verursacht durch Mischflora, anaerobe Bakteroides,
Gardnerella vaginalis)
-
Vaginale Radiomukositis
-
Akute symptomatische Behandlung bei atrophischer Vaginitis, ergänzend
zur topischen
Kausaltherapie mit Östrogen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die anzuwendende Dosierung von Benzydamin Vaginalcreme richtet sich
nach der Art der
behandelten Erkrankung.
Benzydamin Vaginalcreme ist wie folgt anzuwenden:
ERKRANKUNG
DOSIERUNG
Bakterielle Vaginosis:
4 g Benzydamin Vaginalcreme ein- bis zweimal täglich über einen
Zeitraum von 7 - 12 Tagen intravaginal applizieren.
Vaginale Radiomukositis:
4 g Benzydamin Vaginalcreme einmal täglich über einen Zeitraum von
45 Tagen. Behandlungspause während der Menstruation.
Atrophische Vaginitis:
4 g Benzydamin Vaginalcreme ein- bis zweimal täglich über einen
Zeitraum von 10 - 14 Tagen intravaginal applizieren.
Art der Anwendung
Der Inhalt der Applikatorfüllung wird in die Scheide entleert.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art der behandelten
Erkrankung, liegt jedoch meist
bei 7 - 14 Tagen und soll 45 Tage nicht überschreiten.
Sonstige Hinweise
1/4
Bei atrophischer Vaginitis sollte Benzydamin Vaginalcreme nicht für
eine symptomatische
Langzeittherapie angewandt werden. Es sollte zusätzlich immer eine
begleitende kausale Therapie
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Personen unter 18 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN