Bensedin

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

диазепам

MAH:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC_code:

N05BA01

INN:

diazepam

units_in_package:

tableta; 2mg; blister, 2x15kom

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 1071120

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2023-01-20

PIL

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
BENSEDIN
®
, 2 MG, TABLETE
_▲_
BENSEDIN
®
, 5 MG, TABLETE
_▲_
BENSEDIN
®
, 10 MG, TABLETE
DIAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Bensedin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bensedin
3. Kako se primenjuje lek Bensedin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bensedin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK BENSEDIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bensedin sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lekova koji se zovu
benzodiazepini.
Lek
Bensedin
pomaže
u
lečenju
anksioznosti,
spazma
mišića,
i
konvulzija
(epileptičnih napada).
Lek Bensedin se koristi za lečenje raznih stanja, uključujući:
_Kod odraslih:_
- kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti, emocionalnog
stanja koje karakterišu znojenje, drhtavica, osećaj
zabrinutosti/strepnje, ubrzano lupanje srca, a koja
se može javiti sama ili u kombinaciji sa nesanicom ili mentalnim
poremećajima,
- pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod grčeva (spazma) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost),
- za lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima),
- kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije,
- za opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije.
_Kod dece:_
- pomaže u sma

SPC

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Bensedin
®
, 2 mg, tablete
_▲_
Bensedin
®
, 5 mg, tablete
_▲_
Bensedin
®
, 10 mg, tablete
INN:
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bensedin 2 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 2 mg diazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
_Bensedin 5 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
_Bensedin 10 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bensedin, 2 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje.
_Bensedin, 5 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Bensedin, 10 mg, tablete_: okrugle bikonveksne tablete, bele do
žućkastobele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI
-
Za
kratkoročno
smanjenje
simptoma
(samo
2-4
nedelje)
kod
teškog
oblika
anksioznosti,
koja
onesposobljava pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja
se ili sama ili udružena sa nesanicom
ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
-
Cerebralna paraliza.
-
Mišićni spazam.
2 od 15
-
Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr. mioklonus).
-
Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
-
Oralna premedikacija nervoznih pacijenata kod stomatoloških
intervencija.
-
Premedikacija kod hirurških intervencija.
DECA
-
Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
-
Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
-
Oralna premedikacija (videti odeljak 4.4)_._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu
dozu: