Benlek 500 mg + 38,75 mg + 50 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum

MAH:

Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

ATC_code:

N02BB52

INN:

Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum

dosage:

500 mg + 38,75 mg + 50 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492977

authorization_status:

2027-08-08

PIL

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BENLEK
500 MG + 38,75 MG + 50 MG, TABLETKI
_Metamizolum natricum monohydricum+ Thiamini hydrochloridum +
Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek
ten
przepisano
ściśle
określonej
osobie.
Nie
należy
go
przekazywać
innym.
Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Benlek i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benlek
3. Jak stosować lek Benlek
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benlek
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BENLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Benlek jest lekiem złożonym i zawiera trzy substancje czynne:
metamizol, witaminę B
1
oraz
kofeinę.
Metamizol
należy
do
nieopioidowych
leków
przeciwbólowych
z
grupy
pochodnych
pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa
również rozkurczowo na
mięśnie gładkie.
Kofeina pobudza ośrodkowy układ nerwowy; obkurcza naczynia i obniża
ciśnienie śródczaszkowe;
nasila działanie metamizolu wskutek penetracji do ośrodkowego
układu nerwowego.
Witamina B
1
działa korzystnie na procesy zapalne w ośrodkowym układzie
nerwowym. Ułatwia
przewodzenie nerwowe i poprawia metabolizm.
Benlek jest stosowany w bólu różnego pochodzenia o dużym
nasileniu, gorączce, gdy zastosowanie
innych leków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Należy porozumieć się z lekarzem, jeśli ból nie ustępu

SPC

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BENLEK 500 mg + 38,75 mg + 50 mg tabletki
2.
SKLAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego_
(metamizolum natricum _
_monohydricum), _38,75 mg tiaminy chlorowodorek_ (thiamini
hydrochloridum)_ i 50 mg kofeiny
_(coffeinum) _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: skrobia pszeniczna
Jedna tabletka zawiera 15 mg skrobi pszenicznej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie tabletki z rowkiem po
jednej stronie.
Tabletki można dzielić na dwie równe połowy.
Rozmiar tabletki: 13 mm
4.
SZCZEGOLOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy
zastosowanie innych produktów
leczniczych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt Benlek.
Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej
opanowanie bólu i (lub) gorączki.
Dorośli
Zależnie od nasilenia bólu lub gorączki oraz od indywidualnej
odpowiedzi na produkt leczniczy
Benlek.
2
Można podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej nie
częściej niż 3 razy na
dobę, nie częściej niż co 6–8 godzin, co odpowiada maksymalnej
dawce dobowej 3000 mg.
Maksymalna jednorazowa dawka doustna metamizolu wynosi l g, a
maksymalna dawka dobowa 3 g.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż 3 dni.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Benlek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci
i młodzieży
_ _
_Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia
lub z obniżonym klirensem _
_kreatyniny (patrz punkt 4.3) _
U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z
pogorszeniem czynności nerek
dawkę należy