Benefortin Flavour 20 mg comp.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

MAH:

LaVet Pharmaceuticals Ltd.

ATC_code:

QC09AA07

INN:

Benazepril Hydrochloride

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_group:

chien

therapeutic_area:

Benazepril

leaflet_short:

CTI code: 409437-04 - Taille de l'emballage: 70 (10 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409437-02 - Taille de l'emballage: 14 (2 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409437-03 - Taille de l'emballage: 28 (4 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05997375024661 - Code CNK: 2931152 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409437-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2012-01-19

PIL

Bijsluiter – FR Versie
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG
NOTICE
BENEFORTIN FLAVOUR 2,5 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG COMPRIMÉS POUR CHATS ET CHIENS
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6,
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Benefortin Flavour 2,5 mg comprimés pour chats et chiens
Benefortin Flavour 5 mg comprimés pour chats et chiens
Benefortin Flavour 20 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
2,5 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 2,3 mg de bénazépril)
5 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 4,6 mg de bénazépril)
20 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 18,4 mg de bénazépril)
Comprimé sécable, ovale, de couleur brunâtre, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
4.
INDICATIONS
Le chlorhydrate de bénazépril
appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de
l'Enzyme
de Conversion de l'Angiotensine (ECA). Il est prescrit par le
vétérinaire pour le traitement de
l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens et pour la
réduction de la protéinurie associée à la
maladie rénale chronique chez les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique «
Gestation et lactation »).
Ne pas utiliser chez les chiens ou les chats en gestation ou en
lactation car la sécurité du chlorhydrate
de bén

SPC

SKP – FR Versie
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BENEFORTIN FLAVOUR 20 mg comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
20 mg chlorhydrate de bénazépril (soit 18,4 mg de bénazépril)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé sécable, ovale, de couleur brunâtre, avec une barre de
sécabilité sur les deux faces.
Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens :
traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique
4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Aucune toxicité rénale du produit n'a été observée (chez les
chiens ou les chats) au cours des essais
cliniques ; cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie
rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les concentrations de créatinine
plasmatique, d'urée et le taux d'érythrocytes
pendant le traitement.
SKP – FR Versie
BENEFORTIN FLAVOUR 20 MG
L'efficacité et la sécurité du bénazépril n'ont pas été
établies chez les chiens et les chats pesant moins
de 2,5 kg.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de
portée des animaux, afin d'éviter
toute ingestion accidentelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui admi