BELOSALIC 0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g rastvor za kožu

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

betamethasone, salicilna kiselina

MAH:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

D07XC01

INN:

betametazon, salicilna kiselina

dosage:

0.5 mg/1 g+ 20 mg/1 g

pharmaceutical_form:

rastvor za kožu

composition:

1 g rastvora za kožu sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i 20 mg salicilna kiselina

units_in_package:

1 polietilenska bočica sa 100 ml rastvora za kožu (sa pumpicom s nastavkom za raspršivanje), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2018-01-23

PIL

1
UPUTA ZA PACIJENTA
BELOSALIC
(0,5 + 20) mg/g,
rastvor za kožu
betametazon, salicilna kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je BELOSALIC rastvor za kožu i za što se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu
3.
Kako primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOSALIC rastvor za kožu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELOSALIC RASTVOR ZA KOŽU I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOSALIC rastvor za kožu sadrži dvije djelatne tvari,
betametazondipropionat i salicilatnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva
topički kortikosteroidi. Klasificiran je kao „jaki
kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu kože radi
smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih
određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina omekšava gornji
jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je
izazvala kožna bolest. To omogućuje betametazondipropionatu da
prodre u oboljelu kožu ispod tog sloja i
pridonese njezinom cijeljenju.
U odraslih i djece, BELOSALIC rastvor za kožu koristi se za
liječenje kožnih bolesti gdje je gornji sloj kože
prekriven slojem ljuskica. Rastvor će ukloniti sloj ljuskica te
smanjiti crvenilo i svrbež prouzročen kožnom
bolešću.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC RASTVOR ZA KOŽU
Nemojte primjenjivati BELOSALIC rastvor za kožu:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat,
salicilatnu k

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELOSALIC
(0,5 + 20) mg/g
rastvor za kožu
betametazon, salicilna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rastvora za kožu sadržava 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i
20 mg salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistra, bezbojna, viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Betametazondipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topičke primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod upalnih dermatoza koje i inače
reagiraju na terapiju
topičkim kortikosteroidima, također je djelotvoran u stanjima koja
slabije reagiraju, kao što je
psorijaza vlasišta.
Topički primijenjena salicilatna kiselina dovodi do omekšavanja
keratina, opuštanja oroženog
epitela i deskvamacije epidermisa.
Ovaj je lijek stoga indiciran u liječenju hiperkeratotičnih i suhih
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, kod kojih oroženi epitel može otežavati prodor
steroida u kožu. Deskvamativno
djelovanje salicilatne kiseline u ovom lijeku omogućuje brži prodor
steroida u dermis nego kod
primjene steroida samog.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Jedanput do dvaput na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti
tanki sloj na oboljeli dio kože
dvaput na dan te nježno i potpuno utrljati u kožu.
U nekih bolesnika može se postići odgovarajući učinak i rjeđom
primjenom.
Preporučuje se lijek propisati na dva tjedna i tada procijeniti
učinak liječenja. Maksimalna tjedna
doza ne smije biti veća od 60 g.
Djeca:
Primjena u djece mora se ograničiti na 5 dana.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazon, salicilatnu kiselinu ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rosaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza i većina
virusnih lezija kože, osobito herpes
2
simplexa