BELODERM 0.5 mg/1 g otopina za kožu

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

betamethasone

MAH:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

D07AC01

INN:

betametazon

dosage:

0.5 mg/1 g

pharmaceutical_form:

otopina za kožu

composition:

1 g otopine za kožu sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

units_in_package:

50 ml otopine za kožu

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-04-02

PIL

1
UPUTA O LIJEKU
BELODERM
0,5 mg/g, otopina za kožu
betametazon
Prije upotrebe lijeka pozorno proČitajte ovu uputu u cijelosti.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili
ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu
drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Što je BELODERM otopina za kožu i za što se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati BELODERM otopinu za kožu
3.
Kako primjenjivati BELODERM otopinu za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM otopinu za kožu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE BELODERM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u BELODERM otopine za kožu je betametazondipropionat.
BELODERM otopina za kožu spada u skupinu lijekova koji se zovu
topički kortikosteroidi. Ovi lijekovi se
nanose na površinu kože kako bi smanjili crvenilo i svrbež
uzrokovane nekim kožnim bolestima.
U odraslih i djece BELODERM otopina za kožu se koristi u liječenju
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, a to uključuje sve vrste ekcema i dermatitisa
(kožnih upala), te psorijazu.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM OTOPINU ZA KOŽU
Nemojte primjenjivati BELODERM otopinu za kožu:

ako ste alergični na betametazondiproprionat ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna
bolest koja zahvaća lice, očituje se kao crvenilo kože lica),
aknama, dermatitisu (upali kože) u
području oko usta, svrbežu s

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BELODERM
0,5 mg/g otopina za kožu
betametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bezbojna, bistra do slabo opalescentna viskozna otopina, mirisa na
izopropilni alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Beloderm otopina za kožu je namijenjena za topičko liječenje
dermatoza koje reagiraju na
liječenje kortikosteroidima.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nekoliko kapi Beloderm otopine za kožu treba nanijeti na oboljelo
mjesto jednom do dva puta
dnevno te nježno i potpuno umasirati. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka. Maksimalna tjedna doza je 50 ml.
Preporučuje se trajanje terapije ne dulje od dva tjedna.
Pedijatrijska populacija
Primjena Beloderm otopine za kožu u djece trebala bi trajati što
kraće (do 5 dana) uz najmanje
moguće doziranje. Preporučuje se pažljivo praćenje znakova i
simptoma sistemskih učinaka.
Ne preporučuje se primjena Beloderm otopine za kožu bez medicinskog
nadzora u djece mlađe
od 12 godina.
Način primjene
Za kožu.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Beloderm otopina za kožu se ne smije koristiti u liječenju rozaceje,
akni, perioralnog dermatitisa,
parianalnog i genitalnog pruritusa, kod tuberkuloznih i većine
viralnih lezija kože, osobito infekcija
virusom
herpes simplex
, vakcinijom te kod vodenih kozica.
Beloderm
otopina
za
kožu
se
ne
smije
koristiti
u
slučaju
pelenskog
osipa,
te
gljivičnih
ili
bakterijskih infekcija kože bez odgovarajuće istodobne
antiinfekcijske terapije.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Beloderm otopina za kožu indicirana je isključivo za primjenu na
koži.
Lokalna i sustavna toksičnost su česte, osobito kod dugotrajne
primjene na većim površinama