Bellix 20 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Bilastinum

MAH:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

R06AX29

INN:

Bilastinum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496593; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496609; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496616; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496623; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496630; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496647; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496654; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496661; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496678; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496685; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496692; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496708

authorization_status:

2027-10-04

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELLIX, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bellix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bellix
3.
Jak stosować lek Bellix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bellix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELLIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bellix zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo. Lek Bellix stosuje
się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd,
katar, wycieku wydzieliny z nosa
i zatkanego nosa oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BELLIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BELLIX:
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bellix należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli u
pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek i ponadto pacjent przyjmuje
inne leki (patrz „Lek Bellix a inne leki”).
DZIECI
NIE NALEŻY PODAWAĆ

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bellix, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane
tabletki z wytłoczonymi BN i 2,
rozdzielonymi linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
_[Rozmiar: Około 10 mm x 5 _
_mm]_
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy Bellix jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat i
powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub wypiciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia:
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu
objawów i wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa, leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy
od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
_Szczególne grupy pacjentów _
2
_ _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkty 5.1
i 5.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności ne