Belfer süstelahus

Երկիր: Էստոնիա

Լեզու: էստոներեն

Աղբյուրը: Ravimiamet

Ակտիվ բաղադրիչ:

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

Հասանելի է:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC կոդը:

QB03AC90

INN (Միջազգային անվանումը):

raud(III)hüdroksiid-dekstraankompleks

Դոզան:

100mg 1ml 100ml 6TK; 100mg 1ml 100ml 12TK; 100mg 1ml 100ml 1TK

Դեղագործական ձեւ:

süstelahus

Ռեկվիզորի տեսակը:

R

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKENDI INFOLEHT
BELFER, 100 MG/ML SÜSTELAHUS HOBUSTELE, VEISTELE, SIGADELE,
LAMMASTELE, KITSEDELE JA KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Belfer,
100 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele, lammastele,
kitsedele ja koertele
raud-(III) raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Raud(III) (raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina) 100 mg
ABIAINED:
Metüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium
1,05 mg
Propüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium
0,16 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Rauapuuduse ja rauapuudusaneemia ravi.
Rauapuudusaneemia profülaktika põrsastel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb nakkushaigusi, eriti
kõhulahtisust.
Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse vitamiin E ja/või
seleeni defitsiiti.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib rauddekstraani süstimine põhjustada
ülitundlikkust või isegi anafülaktilisi
reaktsioone, mis võivad olla rasked ja üksikutel juhtudel lõppeda
surmaga. Vastsündinud põrsastel
peetakse suureks riskiteguriks vitamiin E ja seleeni defitsiiti.
Hobustel tekivad mõnikord idiosünkraatilised reaktsioonid, mis
võivad lõppeda surmaga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 1 000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid,

Ապրանքի հատկությունները

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Belfer, 100 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele,
lammastele, kitsedele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Raud-(III) (raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksina) 100 mg
ABIAINED:
Metüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium
1,05 mg
Propüül-4-hüdroksübensoaatnaatrium
0,16 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge tume punakaspruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Hobune (imevad varsad), veis, siga, lammas, kits, koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Rauapuuduse ja rauapuudusaneemia ravi.
Rauapuudusaneemia profülaktika põrsastel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb nakkushaigusi, eriti
kõhulahtisust.
Mitte kasutada põrsastel, kellel kahtlustatakse vitamiin E ja/või
seleeni defitsiiti.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Rauapuudusaneemiat esineb hobustel (varssadel) väga harva, sest
enamasti on rauda tavasöödas
piisavalt ja hobused on võimelised organismis rauda talletama. Kuid
noortel imevatel varssadel võib
tekkida rauapuudus ja seda võib põhjustada ebapiisav rauavaru
organismis, suurenenud rauavajadus
kiire kasvu tõttu või raua väike kontsentratsioon mära piimas.
Kuigi hobustel on raua suukaudne
manustamine eelistatud, võib raske üldseisundi, anoreksia või
häiritud imendumise tõttu seedetraktist
olla vajalik parenteraalne manustamine. Rauapuuduse diagnoosimine
hobustel asjakohaste
diagnostiliste testidega nõuab kogemust.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 10 ml ravimit.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on raud(III)hüdroksiiddekstraankompleksi või mis tahes
abiainete suhtes ülitundlikud, ei
tohi veterinaarravimit manustada.
Vältige ravimi sattumi