Becloturmant 400 Mikrogramm/1 ml Suspension für einen Vernebler

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Հասանելի է:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Միջազգային անվանումը):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Դեղագործական ձեւ:

Suspension für einen Vernebler

Կազմը:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 400 Mikrogramm

Կառավարման երթուղին:

zur Inhalation

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2005-10-24

Տեղեկատվական թերթիկ

Textentwurf für die
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GEBRAUCHSINFORMATION
PRÄPARAT:    Becloturmant® 400 Mikrogramm/1
ml  Suspension für einen Vernebler
Darreichungsform: Suspension
Zul.-Nr.:       62896.00.00
1
Stand:  03/2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BECLOTURMANT® 400 MIKROGRAMM/1 ML SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER
WIRKSTOFF: BECLOMETASONDIPROPIONAT
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder 
Sie 
Nebenwirkungen 
bemerken, 
die 
nicht 
in 
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind,  informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was  ist  Becloturmant®  400  Mikrogramm/  1  ml  und  wofür  wird  es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Becloturmant® 400 Mikrogramm/ 1
ml beachten?
3. Wie ist Becloturmant® 400 Mikrogramm/ 1 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Becloturmant® 400 Mikrogramm/ 1 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BECLOTURMANT® 400 MIKROGRAMM/1 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Becloturmant®  400  Mikrogramm/  1  ml  wird  angewendet,  um  Asthmasymptomen
vorzubeugen.
Es  handelt  sich  um  eine  Flüssigkeit,  die  in  einem  Gerät,  einem  so  genannten
Vernebler,�

Ապրանքի հատկությունները

Textentwurf
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT BECLOTURMANT
® 400
MIKROGRAMM/1 ML SUSPEN-
SION FÜR EINEN VERNEBLER
Darreichungsform Suspension
Zul.-Nr.: 62896.00.00
Stand: 05/2011
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Becloturmant
®
400 Mikrogramm/1 ml Suspension für einen Vernebler.
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jedes Einzeldosisbehältnis zu 1 ml enthält 400 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Suspension für einen Vernebler.
Eine weiße bis fast weiße Suspension.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Becloturmant
®
ist angezeigt zur Behandlung von Bronchialasthma, wenn die Anwen-
dung von Treibgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht
zufriedenstellend oder unge-
eignet ist.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Patienten sollten eine Anfangsdosis Beclometasondipropionat zur
Inhalation erhal-
ten, die dem Schweregrad der Krankheit entspricht. Soweit erforderlich
erfolgt eine
nachfolgende weitere Dosisanpassung bis zur optimalen Einstellung des
Patienten.
Anschließend sollte allmählich auf die niedrigste Dosis eingestellt
werden, unter der ei-
ne wirksame Asthmakontrolle aufrechterhalten werden kann. Als
Anfangsdosis wird
empfohlen:
Erwachsene:
800 – 1600 Mikrogramm zweimal täglich.
Kinder (bis zu 12 Jahren):
400 Mikrogramm zweimal täglich.
Textentwurf
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FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT BECLOTURMANT
® 400
MIKROGRAMM/1 ML SUSPEN-
SION FÜR EINEN VERNEBLER
Darreichungsform Suspension
Zul.-Nr.: 62896.00.00
Stand: 05/2011
In sehr schweren Fällen ist eine weitere Dosiserhöhung möglich.
Eine tägliche Dosis
von 1000 Mikrogramm bei Kindern und 4000 Mikrogramm bei Erwachsenen
sollte im
Normalfall nicht überschritten werden.
Becloturmant
®
ist nur zur inhalativen Anwendung bestimmt.
Die
Anwendung
von
Becloturmant
®
erfolgt
durch
Inhalation
mit
einem
Pari-LC-
PlusVernebler mit einem Kompressor nach Anweisung des Arztes. Da die
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