Beclometason nevel Teva 50 microgram/dosis, neusspray

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Հասանելի է:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC կոդը:

R01AD01

INN (Միջազգային անվանումը):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Դեղագործական ձեւ:

Neusspray, suspensie

Կազմը:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 1-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Կառավարման երթուղին:

Nasaal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Beclometasone

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 1-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Հաստատման ամսաթիվը:

1993-06-29

Տեղեկատվական թերթիկ

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BECLOMETASON NEVEL TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS
NEUSSPRAY
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 15716 PIL 0220.3v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BECLOMETASON NEVEL TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY
beclometasondipropionaatmonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Beclometason nevel Teva 50 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BECLOMETASON NEVEL TEVA 50 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep geneesmiddelen die
corticosteroïden wordt genoemd.
Deze stof is verwant aan een bijnierschorshormoon
Beclometason nevel Teva 50 wordt gebruikt voor ontstekingen van het
neusslijmvlies, bijvoorbeeld
hooikoorts en niet seizoengebonden verhoogde gevoeligheid van het
neusslijmvlies.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
wanneer u overschakelt van oraal ingenomen corticosteroïden naar
Beclometason nevel Teva 50 dient
_GERE

Ապրանքի հատկությունները

GERENVOOIEERDE VERSIE
BECLOMETASON NEVEL TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS
NEUSSPRAY
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15716 SPC 0220.3v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Beclometason nevel Teva 50 microgram/dosis, neusspray.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Beclometason nevel Teva 50 bevat 50 microgram beclometasondipropionaat
als
beclometasondipropionaat-monohydraat per dosis.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke verstuiving bevat 0,03 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
De neusspray is een witte, ondoorzichtige, homogene suspensie, vrij
van klontjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is tweemaal daags twee verstuivingen in ieder
neusgat. Na stabilisatie van
de toestand kan de dosering geleidelijk worden verminderd tot de
minimale effectieve dosis. De
maximale dagelijkse hoeveelheid van 400 microgram dient normaal niet
te worden overschreden.
In tegenstelling tot decongestiva is Beclometason nevel Teva 50 niet
onmiddellijk werkzaam. Het is
van belang de patiënt te wijzen op het uitblijven van een direct
effect, om er zeker van te zijn dat de
patiënt het doseringsschema inderdaad volgt. Voor het bereiken van
een optimaal therapeutisch
effect is regelmatig gebruik een vereiste.
Wijze van toediening
Beclometason nevel Teva 50 is uitsluitend bestemd voor intranasaal
gebruik.
GERENVOOIEERDE VERSIE
BECLOMETASON NEVEL TEVA 50 MICROGRAM/DOSIS
NEUSSPRAY
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 FEBRUARI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15716 SPC 0220.3v.LDren
_Voor gebruik dient het flesje licht geschud te worden. _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Het overschakelen van patiënten di