BEACITA

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Orlistat

Հասանելի է:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC կոդը:

A08AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Orlistat

Միավորները փաթեթում:

"120 MG CAPSULE RIGIDE" 21 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "120 MG CAPSULE RIGIDE" 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "120 MG CA

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Orlistat

Ապրանքի ամփոփագիր:

042176091 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042176026 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176014 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176038 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176077 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Autorizzato; 042176040 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176053 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Autorizzato; 042176139 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176115 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176065 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Autorizzato; 042176089 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PCTFE - Autorizzato; 042176127 - 120 MG CAPSULE RIGIDE 42 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 042176103 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BEACITA 60 MG CAPSULE RIGIDE
Orlistat
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
POICHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Se non perde peso dopo aver preso BEACITA per 12 settimane, chieda
consiglio al medico o
al farmacista. Potrebbe essere necessario sospendere BEACITA.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BEACITA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BEACITA
3.
Come prendere BEACITA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BEACITA
6.
Contenuto della confezione e ulteriori informazioni
1.
CHE COS’É BEACITA E A CHE COSA SERVE
BEACITA si usa per perdere peso negli adulti dai 18 anni in su che
sono sovrappeso, con un indice di
massa corporea (body mass index, BMI) uguale o superiore a 28. BEACITA
deve essere usato in
associazione ad una dieta a ridotto apporto calorico e a ridotto
contenuto di grassi.
Il BMI è un modo per valutare se il suo peso è giusto o se lei è in
sovrappeso per la sua altezza. La
tabella sottostante l’aiuterà a scoprire se lei è in sovrappeso e
se BEACITA è adatto a lei
Cerchi la sua altezza nella tabella. Se il suo peso è inferiore a
quello indicato per la sua altezza, non
prenda BEACITA
ALTEZZA
PESO
ALTEZZA
PESO
1,50 m
63 kg
4' 10''
9st 8lbs
1,55 m
67.25 kg
5' 0''
10st 3lbs
1,60 m
71.75 kg
5' 2''
10st 13lbs
1,65 m
76.25 kg
5' 4''
11st 9lbs
1,70 m
81 kg
5' 6''
12st 5lbs
1,75 m
85.75 kg
5' 8''
13st 2lbs
1,80 m
90.75 kg
5' 10''
13st 13lbs
1,85 m
95.75 kg
6' 0''
14st 10lbs
1,90 m
101 kg
6' 2''
15st 8l

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BEACITA 60 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
.
La capsula ha testa e corpo di colore azzurro
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BEACITA
è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di
massa
corporea, BMI, ≥ 28 kg/m
2
) e deve essere assunto in associazione a una dieta
moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Il dosaggio raccomandato di
BEACITA
è di una capsula da 60 mg da assumere tre
volte al giorno.
Non si devono assumere più di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore.
La dieta e l’esercizio fisico sono componenti importanti di un
programma per
perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di
esercizio
fisico prima di cominciare il trattamento con
BEACITA
.
Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una
dieta bilanciata dal
punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga
circa il 30 %
di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al
giorno, questo
equivale ad un quantitativo < 67 g di grassi). L’assunzione
giornaliera di grassi,
carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti
principali
La dieta e il programma di esercizio fisico devono continuare anche
quando il
trattamento con
BEACITA
viene sospeso.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il trattamento non deve essere