BCG-Medac Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Tuberculins (BCG)

MAH:

Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate

ATC_code:

L03AX03

INN:

Tuberculins (BCG)

pharmaceutical_form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

composition:

Tuberculins (BCG)

administration_route:

intravesikale Anwendung

therapeutic_area:

Bcg Vaccine

leaflet_short:

CTI-code: 236056-05 - Packmaß: 3 + 3 x 50 ml (Conical adapter) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 236056-06 - Packmaß: 5 + 5 x 50 ml (Conical adapter) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 236056-04 - Packmaß: 1 + 50 ml (Conical adapter) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 236056-01 - Packmaß: 1 + 50 ml (Luer Lock adapter) - Vermarktung status: NO - FMD-code: 04037353010109 - CNK-code: 2912483 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 236056-02 - Packmaß: 3 + 3 x 50 ml (Luer Lock adapter) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 236056-07 - Packmaß: 6 + 6 x 50 ml (Conical adapter) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

pal (BE-German) BCG-medac, powder and solvent for intravesical
suspension
National version: 06/2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BCG-MEDAC
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR
INTRAVESIKALEN ANWENDUNG
BCG (Bacillus Calmette-Guérin) Bakterien Stamm RIVM abgeleitet von
Stamm 1173-P2
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BCG-medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BCG-medac beachten?
3.
Wie ist BCG-medac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BCG-medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BCG-MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels ist BCG-medac
Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung. Im
Folgenden wird es BCG-medac
genannt.
BCG-medac enthält abgeschwächte (attenuierte)
_Mycobacterium-bovis_-Bakterien, die über ein
geringes Infektionspotenzial verfügen.
BCG-medac regt das Immunsystem an und wird zur Behandlung
verschiedener Arten von
Harnblasenkrebs angewendet. Es ist wirksam, wenn der Krebs nur die
Zellen betrifft, die die
Harnblase von innen auskleiden (Urothel), und nicht auf die tiefer
liegenden Gewebe der Blase
übergegangen ist.
BCG-medac wird als Instillation direkt in die Blase gegeben.
Tritt der Blasenkrebs in Form von flachen Läsionen auf (Carcinoma _in
situ_), wird BCG-medac zur
Behandlung der Erkrankung angewendet, die auf die Blasenschleim