Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENROFLOXACINO
ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
QJ01MA90
ENROFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
ENROFLOXACINO 25
VÍA INTRAMUSCULAR
BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 2 5% SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml, Caja, BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Perros; Gatos; Conejos; Lechones; Aves ornamentales; Roedores; Reptiles
Enrofloxacino
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Otitis producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección del tracto urogenital producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección cutánea producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Reptiles: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 16: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis ulcerativa; Reacciones adversas especie 36: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie 43: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 136: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Conejos Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Aves ornamentales Carne
Autorizado, 570216 Autorizado, 584013 Autorizado
2014-12-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: Baytril 25 mg/ml solución inyectable 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkt GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel – Alemania Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Baytril 25 mg/ml solución inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 25 mg EXCIPIENTES: n-butanol 30 mg 4. INDICACIONES DE USO PERROS Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la piometra), infecciones de la piel y las heridas y otitis (externa/media) causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_ _ _Staphylococcus _ spp_., _ _Escherichia _ _coli, _ _Pasteurella _ spp_., _ _Klebsiella _ spp_., _ _Bordetella _ spp_., _ _Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp_. _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 GATOS Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (como tratamiento antibiótico complementario para la piometra) e infecciones de la piel y las heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_ Staphylococcus _spp_., Escherichia _ _coli, Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_., Bordetella _spp_., Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp. ROEDORES, REPTILES Y AVES ORNAMENTALES Tratamiento de las in Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BAYTRIL 25 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Enrofloxacino 25 mg EXCIPIENTES: n-Butanol 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, roedores, reptiles, aves ornamentales, conejos y lechones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PERROS Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (incluidos prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la piometra), infecciones de la piel y las heridas y otitis (externa/media) causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_ _ _Staphylococcus _spp_., _ _Escherichia _ _coli, _ _Pasteurella _ spp_., _ _Klebsiella _ spp_., _ _Bordetella _ spp_., _ _Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp_. _ GATOS Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio y del aparato genitourinario (como tratamiento antibiótico complementario para la piometra) e infecciones de la piel y las heridas causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de:_ Staphylococcus _spp_., Escherichia _ _coli, Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_., Bordetella _spp_., Pseudomonas _spp_._ y_ Proteus _spp. ROEDORES, REPTILES Y AVES ORNAMENTALES _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio, para las cuales la experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad del organismo causante, indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección. CO Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը