Baytril 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Enrofloxacin

MAH:

Elanco Animal Health GmbH

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

Enrofloxacin

pharmaceutical_form:

Oldatos injekció

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés

therapeutic_area:

enrofloxacin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2545/1/09 MgSzH ÁTI (50 ml), 2545/2/09 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 3 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 12 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, tej, 3 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, tej, 4 nap; Kecske, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

1992-02-20

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
KVP, Pharma + Veterinär-Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldatos injekció100 mg enrofloxacint és 30 mg N-butil-alkoholt
(tartósítószer) tartalmaz.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Heveny, súlyos masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny Escherichia coli okoz.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia
coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Kétévesnél fiatalabb szarvasmarhában: ízületgyulladással
társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Juh
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia
coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escher

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 100 mg/ml oldatos injekció A.U.V
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
enrofloxacin: 100 mg
Segédanyagok:
N-butil-alkohol: 30 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, világossárga oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, juh, kecske, sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Heveny, súlyos masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny Escherichia coli okoz.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia
coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Kétévesnél fiatalabb szarvasmarhában: ízületgyulladással
társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra
érzékeny Mycoplasma bovis okoz.
Juh
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia
coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia coli okoz.
Kecske
A légzőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozók által
okozott fertőzéseinek gyógykezelésére Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica.
Az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny alábbi kórokozó
által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére: Escherichia
coli.
Szeptikémia gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Escherichia coli okoz.
Masztitisz gyógykezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny
Staphylococcus aureus és Escherichia col