Bayer Simeticon Lutschpastillen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Simeticon

MAH:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN:

simethicone

pharmaceutical_form:

Lutschpastille

composition:

Teil 1 - Lutschpastille; Simeticon (01550) 100 Milligramm

administration_route:

Lutschen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1999-03-29

SPC

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0501334-20040304/OBFMCA64E55801C40121.rtf
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Bayer Vital GmbH
CC / Wiss. - Zulassung
BAYER SIMETICON LUTSCHPASTILLEN
VERSION 02
FACHINFORMATION FÜR DEUTSCHLAND
FREIGABE PFLICHTTEXT:
CC- Wiss.-Zulassung:
_________________________ _____________
(Dr. Heckenberger)
(Datum)
CC- Wiss.-Ref. Gastro:
________________________ _____________
(U. Weingärtner)
(Datum)
CC- Wiss. Informationsbeautragter:
_______________________ _____________
(PD Dr. Petersen-Braun)
(Datum)
_Version D 1 zzgl. Namensänderung und Anpassung an Mustertext
21.12.2000 FI3800bx.rtf) _
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0501334-20040304/OBFMCA64E55801C40121.rtf
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BAYER SIMETICON LUTSCHPASTILLEN
Wirkstoff: Simeticon
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Polysiloxan, Entschäumer
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Lutschpastille enthält 100 mg Simeticon.
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Arabisches Gummi, Maltitol-Lösung, Aspartam, Pfefferminzöl, Chloro-
phyll-Kupfer-Komplex (E 141, als Natriumsalz), Dünnflüssiges
Paraffin, Gereinigtes
Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
z.B.
Meteorismus.
Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z.B. Röntgen und
Sono-
gra-
phie.
5.
GEGENANZEIGEN
Bei Vorliegen der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie ist
zu be-achten,
dass dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält und Aspartam
zu Phenylala-
nin umgewandelt wird.
Weitere Gegenanzeigen sind bisher nicht bekannt.
ANWENDUNG IN SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Bayer Simeticon
Lutschpas-
tillen während der Schwangerschaft und Stillzeit.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.