Bayer-Ibuprofen Brausegranulat

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ibuprofen

MAH:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN:

ibuprofen

pharmaceutical_form:

Brausegranulat

composition:

Teil 1 - Brausegranulat; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm

administration_route:

Einnehmen nach Auflösen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1995-08-23

SPC

SPC/Bayer-Ibu-Brause_D3.doc
11/2003
BAYER VITAL GMBH
CC / WISS. - ZULASSUNG BAYER-IBUPROFEN
BRAUSEGRANULAT VERSION D 3
FACHINFORMATION FÜR DEUTSCHLAND
FREIGABE PFLICHTTEXT:
VITAL / CC-WISS.- ZULASSUNG:
................................................
..................
(Dr. R. Heckenberger)
(Datum)
VITAL / CC-WISS.- REF. SCHMERZ:
................................................
..................
(Dr. Ch. Yekrangi-Hartmann)
(Datum)
VITAL / CC-WISS.- INFORMATIONSBEAUFTRAGTER:
................................................
..................
(PD Dr. M. Petersen-Braun)
(Datum)
_(Anpassung an Mustertext für FI 020708.rft vom 08.07.2002 und
Auflagenerfüllung aus Verlängerung vom _
_27.01.2003_
_) _
SPC/Bayer-Ibu-Brause_D3.doc
11/2003
2
SPC
(FACHINFORMATION)
BAYER-IBUPROFEN BRAUSEGRANULAT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BAYER-IBUPROFEN BRAUSEGRANULAT
Wirkstoff: Ibuprofen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält: 200 mg Ibuprofen.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und Regelschmerzen
-
Fieber
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bayer-Ibuprofen Brausegranulat wird in Abhängigkeit von Alter bzw.
Körpergewicht
dosiert. Im Allgemeinen beträgt die Tagesgesamtdosis bis zu 20 – 30
mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf mehrere Einzelgaben.
ALTER BZW.
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Kinder 6– 9 Jahre
(ca. 20 – 29 kg)
1 BEUTEL
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
BIS 3 BEUTEL
(entsprechend 600 mg
Ibuprofen)
Kinder 10-12 Jahre
(ca. 30 – 43 kg)
1 BEUTEL
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
3 - 4 BEUTEL
(entsprechend 600 -– 800 mg
Ibuprofen)
Kinder 13 – 14 Jahre
(ca. 44 – 52 kg)
1
– 2 BEUTEL
(entsprechend 200 – 400
mg Ibuprofen)
3
– 5 BEUTEL
(entsprechend 600–1000 mg
Ibuprofen)
SPC/Bayer-Ibu-Brause_D3.doc
11/2003
3
Jugendliche ab 15
Jahren
und Erwachsene
1
– 2 BEUTEL
(entsprechend 200 – 400
mg Ibuprofen)
4
– 6 BEUTEL
(entsprechend 800 – 1200 mg
Ibuprofen)
D