Երկիր: Կիպրոս
Լեզու: հունարեն
Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TOLTRAZURIL
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368
QP51AJ01
TOLTRAZURIL
2.5% W/V
ORAL SOLUTION
TOLTRAZURIL (0069004031) 2.5g
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
TOLTRAZURIL
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 50 ML (95V033401) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 100 ML (95V033402) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 1000 ML (95V033403) 1000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 5 L (95V033404) 5 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ BAYCOX 2,5% W/V Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BAYER ANIMAL HEALTH GmbH D-51368, Leverkusen Germany ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ: 1. KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Germany 2. ALAPIS ABEE (ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΑΣΠΡΟΠΥΡΓΟΣ) Τ.Κ. 19300 Ασπρόπυργος, Αττική (για γέμισμα 50 ml & 1 L) 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BAYCOX 2,5% w/v Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Toltrazuril 2,50g / 100ml ΈΚΔΟΧΑ: Trolamine Polyglycol P 200 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία της κοκκιδίωσης που προκαλείται από διάφορα είδη κοκκιδίων της _Eimeria_: Κρεοπαραγωγά ορνίθια:_ E. acervulina, Ε. brunetti, Ε. maxima, Ε. mitis, Ε._ _necatrix_ και _Ε. tenella_ Ινδορνίθια: _Ε. adenoides και Ε. meleagrimitis_ 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χορηγείται στις ωοπαραγωγές όρνιθες. 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Καμία. 1/3 Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BAYCOX 2,5% W/V Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Toltrazuril 2,50g / 100ml ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της κοκκιδίωσης που προκαλείται από διάφορα είδη κοκκιδίων της _Eimeria_: Κρεοπαραγωγά ορνίθια:_ E. acervulina, Ε. brunetti, Ε. maxima, Ε. mitis, Ε._ _necatrix_ και _Ε. tenella_. Ινδορνίθια: _Ε. adenoides _και_ Ε. meleagrimitis_. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται στις ωοπαραγωγές όρνιθες. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Σε συγκεντρώσεις μικρότερες του 1 ml Baycox 2,5% ανά λίτρο πόσιμου νερού, μπορεί να προκληθεί ίζημα. Συνιστάται να παρασκευάζεται καθημερινά φρέσκο διάλυμα νερού με Baycox. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Καμία. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΟΝΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟ ΆΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΊ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΖΏΑ Το Βaycox είναι αλκ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը