Batrafen S 10 mg/g zdravilni šampon

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC կոդը:

D01AE14

Դեղագործական ձեւ:

zdravilni šampon

Կառավարման երթուղին:

Dermalna uporaba

Միավորները փաթեթում:

120 g

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp

Թերապեւտիկ խումբ:

ciklopiroks

Ապրանքի ամփոփագիր:

Pakiranje :škatla z 2 plastenkama s 60 ml šampona; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

1
NAVODILO ZA UPORABO
BATRAFEN
 S 10 MG/G ZDRAVILNI ŠAMPON
ciklopiroks
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
­
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celoškodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
­
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali opazite katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Batrafen

S 10 mg/g zdravilni šampon (v nadaljevanju Batrafen) in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Batrafen
3.
Kako uporabljati zdravilo Batrafen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Batrafen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BATRAFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Batrafen je ciklopiroks,
antimikotična učinkovina.
Zdravilo Batrafen se uporablja za zdravljenje simptomov seboroičnega
dermatitisa lasišča (vnetne
kožne spremembe, ki prizadene predvsem lasišče in povzroča
simptome, kot so prhljaj, pekoč občutek
in srbenje).
Zdravilo Batrafen se uporablja za zdravljenje glivičnih bolezni in
uničuje kvasovke, ki se nahajajo v
zgornjih plasteh kože. Te kvasovke veljajo za enega glavnih
povzročiteljev seboroičnega dermatitisa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BATRAFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BATRAFEN, ČE:
-
ste alergični (preobčutljivi) na učinkovino ciklopiroks,
ciklopiroksolamin ali katerokoli drugo
sestavino zdravila.
BODITE POSEBEJ POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA BATRAFEN:
-
Če po nesreči šampon pride v oči, jih sperite z veliko količino
vode.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL:
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred
kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Doslej ni znanega medsebojnega delovanja ciklopiroksa z drugimi

Ապրանքի հատկությունները

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Batrafen S 10 mg/g zdravilni šampon
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
En gram zdravilnega šampona vsebuje 10 mg ciklopiroksa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilni šampon.
Skoraj brezbarvna do rumenkasta prosojna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Batrafen S 10 mg/g zdravilni šampon je indiciran za zdravljenje
seboroičnega dermatitisa lasišča.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za uporabo na lasišču.
Za pričetek zdravljenja simptomov seboroičnega dermatitisa je treba
Batrafen S 10 mg/g zdravilni
šampon uporabljati štiri tedne in ga nanesti na lasišče enkrat ali
dvakrat tedensko, odvisno od
izrazitosti sprememb.
Za kasnejše preprečevanje simptomov se zdravljenje lahko podaljša
za nadaljnjih 12 tednov.
Vsebino enega pokrovčka (približno 5 ml) Batrafen S 10 mg/g
zdravilnega šampona je treba nanesti
na mokre lase in lasišče ter masirati, da se speni. Nato se
lasišče s šamponom temeljito zmasira. Če so
lasje daljši kot do rame, je treba uporabiti do dva polna pokrovčka
(približno 10 ml). Batrafen S 10
mg/g zdravilni šampon je treba pustiti, da deluje 3 minute, in ga
potem sprati z vodo.
Uporaba Batrafen S 10 mg/g zdravilnega šampona je omejena na največ
16 tednov nepretrgane
uporabe.
Izkušenj pri otrocih ni.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za ciklopiroks, ciklopiroksolamin, parabene ali
katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri uporabi Batrafen S 10 mg/g zdravilnega šampona je treba bolnikom
svetovati, da se izogibajo
stiku šampona z očmi. V primeru, da šampon po nesreči pride v
oči, jih je treba sprati z veliko
količino vode.
Zdravilo vsebuje parahidroksibenzoate in njihove estre in zato lahko
povzroči takojšnje ali odložene
preobčutljivostne reakcije. Benzojska kislina lahko blago draži
kožo, oči in sluznice. V primeru
2
draženja ali preobčutljivosti pri podaljšani uporabi zdravila, je
potrebno