Barnidipine hydrochloride 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BARNIDIPINE;

Հասանելի է:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC կոդը:

C08CA12

INN (Միջազգային անվանումը):

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BARNIDIPINE;

Դեղագործական ձեւ:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Barnidipine

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CARMELLOSE (E 466); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Տեղեկատվական թերթիկ

BS02010 / 07 / januari 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE 10 MG,
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE FISHER 10 MG,
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE FISHER 20 MG,
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD
Barnidipine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen. Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het actieve bestanddeel van Barnidipine hydrochloride behoort tot de
groep van geneesmiddelen genaamd de calciumantagonisten.
Barnidipine hydrochloride veroorzaakt een verwijding van de
bloedvaten waardoor de bloeddruk verlaagd wordt. Barnidipine
hydrochloride capsules hebben een gereguleerde afgifte. Dat wil
zeggen dat de werkzame stof geleidelijk wordt afgegeven. Hierdoor
treedt ook de werking geleidelijk in. Verder houdt de werking lang
aan. Daarom is een eenmaal daagse toediening voldoende.
Barnidipine hydrochloride wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor barnidipine of voor één van de andere
stoffen die in dit ge

Ապրանքի հատկությունները

CYRESS 10
barnidipine hydrochloride
Astellas
CTD Module 1
Capsules met gereguleerde afgifte
Section 1.3: Product Information
Januari 2013
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyress 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyress bevat barnidipine hydrochloride.
Cyress 10, harde capsules met gereguleerde afgifte bevatten 10 mg
barnidipine hydrochloride
overeenkomend met 9.3 mg barnidipine per capsule.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet bevat 95 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
Cyress 10, capsules met gereguleerde afgifte zijn geel en gemerkt met
‘155 10’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Lichte tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen aanvangsdosis is 10 mg éénmaal daags. De dosis dient
iedere dag, in de morgen, te
worden ingenomen. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg
éénmaal daags. De beslissing
om op te hogen dient genomen te worden na volledige stabilisatie op de
vorige dosis. Dit duurt over het
algemeen ten minste 3 - 6 weken.
Pediatrische patiënten
Omdat er geen gegevens zijn bij kinderen (jonger dan 18 jaar) dient
barnidipine niet aan kinderen te
worden toegediend.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Extra aandacht in het begin van de
behandeling is gewenst.
Patiënten met een nierfunctiestoornis
CYRESS 10
barnidipine hydrochloride
Astellas
CTD Module 1
Capsules met gereguleerde afgifte
Section 1.3: Product Information
Januari 2013
Bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen dient
voorzichtigheid te worden betracht bij
verhoging van de dosis van 10 naar 20 mg éénmaal daags. Zie de
rubriek
“CONTRA-INDICATIES”
en de
rubriek
“SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK”
.
_ _
Patiënten met een leverfunctiestoornis
Zie de rubriek
�